[發明專利]一種苯環喹溴銨定量吸入氣霧劑及制備方法

有效

• 申請號: 200910081661.0
• 申請日: 2009-04-08
• 公開（公告）號: CN101856327A
• 公開（公告）日: 2010-10-13
• 發明（設計）人: 金方;趙書強;張柳;鄧萬定;丁浩;溫守明;趙鋒;陳小平
• 申請（專利權）人: 北京嘉事堂生物醫藥有限公司;上海醫藥工業研究院;北京嘉事聯博醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/12
• 分類號: A61K9/12;A61K31/439;A61K47/34;A61K47/24;A61P11/06;A61P11/00
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1.一種苯環喹溴銨壓力定量吸入氣霧劑，其特征在于該氣霧劑是由主藥、助溶劑、表面活性劑、拋射劑組成。

2.根據權利要求1所述氣霧劑，其主藥是苯環喹溴銨，其結構式為

3.根據權利要求2，其主藥含量按重量百分比為0.001-3％。

4.根據權利要求1所述氣霧劑，其助溶劑是無水乙醇、聚乙二醇中的一種或幾種。

5.根據權利要求4所述氣霧劑，其助溶劑含量按重量百分比為0.001-40％。

6.根據權利要求1所述氣霧劑，其表面活性劑是油酸；寡聚乳酸(0LA)；脫水山梨醇類，如span20、span60、span65、span80、span85；聚氧乙烯脫水山梨醇類，如tween20、tween80；聚氧乙烯脂肪醇醚類，如Brij30、Brij35、Cremophor?EL；聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，如Pluronic?F-68；聚乙二醇硬脂酸酯類，如Solutol?HS15；磷脂類，如大豆磷脂、卵磷脂中一種或幾種。

7.根據權利要求6所述氣霧劑，其表面活性劑含量按重量百分比為0-3％。

8.根據權利要求1所述氣霧劑，其拋射劑是四氟乙烷(HFA-134a)、七氟乙烷(HFA-227ea)中的一種或二者的混合物。

9.根據權利要求8所述氣霧劑，其拋射劑含量按重量百分比為54-99.998％。

10.根據權利要求1所述氣霧劑，是溶液型氣霧劑。

11.所述苯環喹溴銨定量吸入氣霧劑的制備工藝是將苯環喹溴銨、助溶劑和/或表面活性劑溶解后，經兩步灌裝法或一步灌裝法或冷罐法制備而成。

12.權利要求1所述氣霧劑，可用于治療哮喘和慢性阻塞性肺病，且具有良好的抗過敏作用。