[發(fā)明專利]一種中藥組合物制劑及制備方法和質(zhì)量檢測方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910080296.1
• 申請日: 2009-03-17
• 公開（公告）號: CN101837076A
• 公開（公告）日: 2010-09-22
• 發(fā)明（設計）人: 付立家;付建家
• 申請（專利權(quán)）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P13/08;G01N30/02;G01N30/90
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物制劑及質(zhì)量檢測方法，特別涉及一種理氣活血，通經(jīng)散結(jié)的中藥組合物制劑及制備方法和質(zhì)量檢測方法。

背景技術(shù)

前列腺病是男性多發(fā)病，具有病種多、發(fā)病率高、發(fā)病的時間長，且有逐年增多的趨勢。在少、青、壯、老年隨時都可發(fā)病。占泌尿外科發(fā)病數(shù)的60％～70％，35歲以上的男性患病率為50％以上，前列腺癌的發(fā)病率排在男性腫瘤的第二位.臨床所見和大量統(tǒng)計資料表明，因從幼到老、誤診與漏診、癥狀輕重不一等因素，約有70％的男性都曾患過前列腺疾病，只是患者不知罷了。此病逐年增加，嚴重危害了男性身體健康。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明第一個目的在于提供一種理氣活血，通經(jīng)散結(jié)的中藥組合物；本發(fā)明的第二個目的在于提供該中藥組合物制劑的制備方法。本發(fā)明的第三個目的在于提供該中藥組合物制劑的質(zhì)量檢測方法。

本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

本發(fā)明一種理氣活血，通經(jīng)散結(jié)的中藥組合物制劑的原料組成為：

丹參120-168重量份、澤蘭24-72重量份、桃仁24-72重量份、紅花120-144重量份、赤芍24-72重量份、白芷72-120重量份、陳皮72-120重量份、澤瀉120-168重量份、王不留行120-168重量份、敗醬216-264重量份、川楝子72-120重量份、小茴香(鹽制)72-120重量份、黃柏(鹽制)120-168重量份。

本發(fā)明一種理氣活血，通經(jīng)散結(jié)的中藥組合物制劑的原料組成優(yōu)選為：

丹參144重量份、澤蘭48重量份、桃仁48重量份、紅花144重量份、赤芍48重量份、白芷96重量份、陳皮96重量份、澤瀉144重量份、王不留行144重量份、敗醬240重量份、川楝子96重量份、小茴香(鹽制)96重量份、黃柏(鹽制)144重量份。

上述本發(fā)明理氣活血，通經(jīng)散結(jié)的中藥組合物制劑的制備方法為：

澤瀉、白芷粉碎成細粉；丹參、川楝子用40-80％乙醇回流提取1-3次，每次1-4小時，合并提取液，濾過，回收乙醇；小茴香、陳皮提取揮發(fā)油至盡，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余赤芍等七味藥加水煎煮1-3次，每次1-5小時，合并煎液，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎成細粉，加入澤瀉、白芷細粉混勻，干燥，加入上述小茴香等揮發(fā)油及常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學上可接受的劑型，包括但不限于片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑或口服液體制劑。

本發(fā)明一種理氣活血，通經(jīng)散結(jié)的中藥組合物片劑的制備方法優(yōu)選為：以上十三味，澤瀉、白芷粉碎成細粉；丹參、川楝子用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，回收乙醇；小茴香、陳皮提取揮發(fā)油至盡(約4小時)蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余赤芍等七味藥加水煎煮二次，第一次以8倍量水煎煮3小時，第二次以6倍量水煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎成細粉，加入澤瀉、白芷細粉混勻，制成顆粒，干燥，加入上述小茴香等揮發(fā)油，壓制成片，包糖衣，即得。

本發(fā)明一種理氣活血，通經(jīng)散結(jié)的中藥組合物顆粒劑的制備方法優(yōu)選為：以上十三味，澤瀉、白芷粉碎成細粉；丹參、川楝子用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，回收乙醇；小茴香、陳皮提取揮發(fā)油至盡(約4小時)蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余赤芍等七味藥加水煎煮二次，第一次以8倍量水煎煮3小時，第二次以6倍量水煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎成細粉，加入澤瀉、白芷細粉混勻，制成顆粒，干燥，加入上述小茴香等揮發(fā)油，混勻，即得。

本發(fā)明一種理氣活血，通經(jīng)散結(jié)的中藥組合物膠囊劑的制備方法優(yōu)選為：以上十三味，澤瀉、白芷粉碎成細粉；丹參、川楝子用60％乙醇回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，回收乙醇；小茴香、陳皮提取揮發(fā)油至盡(約4小時)蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余赤芍等七味藥加水煎煮二次，第一次以8倍量水煎煮3小時，第二次以6倍量水煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮成浸膏，干燥，粉碎成細粉，加入澤瀉、白芷細粉混勻，制成顆粒，干燥，加入上述小茴香等揮發(fā)油，混勻，裝膠囊，即得。

本發(fā)明提供一種的理氣活血，通經(jīng)散結(jié)的中藥組合物制劑的質(zhì)量檢測方法，該方法包括如下含量測定和/或鑒別中的一種或幾種：