[發明專利]一種用高效液相色譜法測定復方制劑氨酚曲馬多片有關物質的方法

無效

• 申請號: 200910079129.5
• 申請日: 2009-03-04
• 公開（公告）號: CN101825613A
• 公開（公告）日: 2010-09-08
• 發明（設計）人: 張小光
• 申請（專利權）人: 北京德眾萬全藥物技術開發有限公司
• 主分類號: G01N30/50
• 分類號: G01N30/50;A61K31/167;A61K31/135;A61K9/20
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1.一種用高效液相色譜測定氨酚曲馬多片有關物質的方法，其特征在于選用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，以甲醇為有機相與水相的混合溶劑作為流動相。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征是流動相中的有機相為甲醇，甲醇與水相的比例為：20～50∶80～50。

3.根據權利要求1所述的方法，其特征是流動相中的有機相為甲醇，甲醇與水相的比例為：30∶70。

4.根據權利要求1～3任一項所述的方法，其特征是所述水相為磷酸鹽緩沖液，其pH范圍為3～8。

5.根據權利要求4所述的方法，其特征是所述磷酸鹽選自磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鈉或磷酸二氫鉀中的一種或其混合物。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于所述磷酸鹽為磷酸二氫鉀。

7.根據權利要求1～6任一項所述的方法，其特征在于：取氨酚曲馬多片細粉適量，用水溶解，配制成每1ml約含鹽酸曲馬多4.0mg的樣品溶液，流速為1ml/min，檢測波長270nm，選用C8色譜柱，柱溫25℃，取樣品溶液10ul，注入高效液相色譜儀，完成氨酚曲馬多片中鹽酸曲馬多有關物質的測定；取氨酚曲馬多片細粉適量，用水溶解，配制成每1ml約含對乙酰氨基酚0.5mg的樣品溶液，流速為1ml/min，檢測波長241nm，選用C8色譜柱，柱溫25℃，取樣品溶液10ul，注入高效液相色譜儀，完成氨酚曲馬多片中對乙酰氨基酚有關物質的測定。