[發(fā)明專利]一種紫杉醇納米乳注射液無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200910076874.4 | 申請日： | 2009-01-23 |
| 公開（公告）號： | CN101548949A | 公開（公告）日： | 2009-10-07 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 劉悉承;張小寧;陳義弘;沙瑩;王俊紅 | 申請（專利權(quán)）人： | 海口市制藥廠有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/107 | 分類號： | A61K9/107;A61K31/337;A61K47/34;A61K47/24;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人： | 曹津燕 |
| 地址： | 570311海南*** | 國省代碼： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 紫杉醇 納米 注射液 | ||
1.一種紫杉醇納米乳注射液，其中按重量份數(shù)計(jì)，該注射液包含紫杉醇1～3份，磷脂10～30份，聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯50～100份，助表面活性劑10～70份，溶劑30～80份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，其特征在于，所述磷脂選自卵磷脂、大豆磷脂和合成磷脂中的一種或多種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射液，其特征在于，所述助表面活性劑選自1，2-丙二醇、丙三醇和聚乙二醇中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的注射液，其特征在于，所述溶劑為無水乙醇和/或乙酸乙酯。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的注射液，其特征在于，所述注射液還包含穩(wěn)定劑，例如油酸、甘膽酸鈉、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、乳酸、枸椽酸鈉和枸椽酸中的一種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的注射液，其特征在于，所述注射液還包含抗氧化劑，例如維生素E。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的注射液，其特征在于，所述注射液為膠束溶液。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的注射液，其特征在于，所述注射液中納米乳微粒直徑為10～100nm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的注射液，其特征在于，所述注射液的pH值為3～6。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的注射液的制備方法，其中包括恒速攪拌原料形成納米乳微粒的步驟，例如以100轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速恒速攪拌原料形成納米乳微粒的步驟。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法還包括無菌過濾步驟，例如采用孔徑為0.22μm的濾膜的無菌過濾步驟。
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