[發明專利]一種溫補氣血的中藥組合物及其制備方法、質量控制方法

有效

• 申請號: 200910076157.1
• 申請日: 2009-01-12
• 公開（公告）號: CN101773568A
• 公開（公告）日: 2010-07-14
• 發明（設計）人: 付立家;付建家
• 申請（專利權）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P1/14;A61P39/00;G01N30/90;G01N30/02
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法、質量控制方法，特別涉及一種溫補氣血 的中藥組合物制劑及其質量控制方法。

背景技術

中醫認為疲勞是由于體力、腦力的過度透支，或不合理的生活方式，或不良精神情緒 刺激，干擾了人體的正常活動而造成的。《黃帝內經》中認為“疲勞”即“有所勞倦，形氣 衰少”、“血氣乃竭，令人解”，其表現為“倦、身重、體重、四肢不舉”等癥狀，其病機多 為氣血不足，臟腑功能衰弱。

由黨參、白術(炒)、茯苓、炙甘草、當歸、川芎、白芍(酒炒)、熟地黃、炙黃芪、 肉桂等十味中藥組合而成的中藥組合物制劑作為溫補氣血的中藥，臨床效果甚佳。 黨參：為桔梗科植物黨參Codonopsis?pilosula(Franch.)Nannf.、素花黨參 Codonopsis?pilosula?Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川黨參 Codonopsistangshen?Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗凈，曬干。

白術：為菊科植物白術Atractylodes?macrocephala?Koidz.的干燥根莖。冬季下部葉 枯黃、上部葉變脆時采挖，除去泥沙，烘干或曬干，再除去須根。

茯苓：為多孔菌科真菌茯苓Poria?cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7～9月采挖， 挖出后除去泥沙，堆置“發汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發汗”，反復數次至現皺 紋、內部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個”；或將鮮茯苓按不同部位切制，陰干， 分別稱為“茯苓皮”及“茯苓塊”。

甘草：為豆科植物甘草Glycyrrhiza?uralensis?Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhizainflata?Bat.或光果甘草Glycyrrhiza?glabra?L.的干燥根及根莖。 春、秋二季采挖，除去須根，曬干。

當歸：為傘形科植物當歸Angelica?sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖， 除去須根及泥沙，待水分稍蒸發后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。

川芎：為傘形科植物川芎Ligusticum?chuanxiong?Hort.的干燥根莖。夏季當莖上的節 盤顯著突出，并略帶紫色時采挖，除去泥沙，曬后炕干，再去須根。

白芍：為毛茛科植物芍藥Paeonia?lactiflora?Pall.的干燥根。夏、秋二季采挖， 洗凈，除去頭尾及細根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，曬干。

熟地黃：為生地黃的炮制加工品。

炙黃芪：為黃芪的炮制加工品。

肉桂：為樟科植物肉桂Cinnamomum?cassia?Presl的干燥樹皮。多于秋季剝取，陰干。

發明內容

本發明目的在于提供一種溫補氣血的中藥組合物；本發明第二個目的在于提供一種 溫補氣血的中藥組合物的制備方法；本發明的第三個目的在于提供該中藥組合物制劑的 質量控制方法。

本發明目的是通過如下技術方案實現的：

本發明一種溫補氣血的中藥組合物制劑的原料組成為：

黨參40-120重量份、白術(炒)40-120重量份、茯苓40-120重量份、炙甘草20-60 重量份、當歸80-160重量份、川芎20-60重量份、白芍(酒炒)40-120重量份、熟地黃 80-160重量份、炙黃芪40-120重量份、肉桂5-40重量份。

本發明一種溫補氣血的中藥組合物制劑的原料組成優選為：

黨參80重量份、白術(炒)80重量份、茯苓80重量份、炙甘草40重量份、當歸 120重量份、川芎40重量份、白芍(酒炒)80重量份、熟地黃120重量份、炙黃芪80 重量份、肉桂20重量份。

本發明一種溫補氣血的中藥組合物制劑的制備方法為：

以上十味，粉碎成細粉，過篩，混勻，加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床或 藥學上可接受的劑型，包括但不限于片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸 劑、丸劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、或口服液體制劑。

本發明一種溫補氣血的中藥組合物丸劑的制備方法優選為：以上十味，粉碎成細粉， 過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35～50g加適量的水泛丸，干燥，制成水丸即得。