[發明專利]一種溫補氣血的中藥組合物及其制備方法、質量控制方法

有效

• 申請號: 200910076157.1
• 申請日: 2009-01-12
• 公開（公告）號: CN101773568A
• 公開（公告）日: 2010-07-14
• 發明（設計）人: 付立家;付建家
• 申請（專利權）人: 北京亞東生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P1/14;A61P39/00;G01N30/90;G01N30/02
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1.一種溫補氣血的中藥組合物的檢測方法，其特征在于該方法為：

所述中藥組合物的原料藥組成為：

黨參40-120重量份、炒白術40-120重量份、茯苓40-120重量份、炙甘草20-60重量份、當歸80-160重量份、川芎20-60重量份、酒炒白芍40-120重量份、熟地黃80-160重量份、炙黃芪40-120重量份、肉桂5-40重量份；

檢測方法為：

鑒別A：取中藥組合物制劑10-30g，加硅藻土5-20g，研勻，加乙醇50-200ml，超聲處理15-60分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇0.5-4ml使溶解，作為供試品溶液；另取白術、熟地對照藥材各0.5-2g，分別加乙醇20-80ml，按供試品溶液制備方法制備對照藥材溶液吸取上述三種溶液各5-30μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以5-15∶2-5比例的60～90℃石油醚-醋酸乙酯混合溶劑為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈254nm下觀察，供試品色譜中，在與白術對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以2，4-二硝基苯肼乙醇試液，稍稍加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與熟地對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；

鑒別B：取中藥組合物制劑10-30g，加硅藻土10g，研勻，加乙醇100ml，超聲處理40分鐘，濾過濾液，作為供試品溶液；另取當歸對照藥材1g，加乙醇10ml，超聲處理40分鐘，濾過濾液，制成對照藥材溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以9∶1正己烷-醋酸乙酯為展開劑，展開，取出，晾干，置365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的亮藍白色熒光斑點；

含量測定C：色譜條件與系統適用性試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以17∶83比例的乙腈-水為流動相；檢測波長為230nm，理論板數按芍藥苷峰計算不低于3000；對照品溶液的制備，取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得；

供試品溶液的制備，取本品研細，取1.0g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理1小時，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，用0.45μm微孔濾膜濾過，取續濾液，即得；測定法，分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。?

2.如權利要求1所述的方法，其特征在于該中藥組合物的原料藥組成為：

黨參80重量份、炒白術80重量份、茯苓80重量份、炙甘草40重量份、當歸120重量份、川芎40重量份、酒炒白芍80重量份、熟地黃120重量份、炙黃芪80重量份、肉桂20重量份。

3.如權利要求1或2所述的方法，其特征在于該中藥組合物的制備方法為：

原料藥粉碎成細粉，過篩，混勻，每100g粉末用煉蜜35～50g加適量的水泛丸，干燥，制成水丸即得。?