[發明專利]一種來曲唑薄膜衣片及其制備方法

有效

• 申請號: 200910075225.2
• 申請日: 2009-08-24
• 公開（公告）號: CN101991556A
• 公開（公告）日: 2011-03-30
• 發明（設計）人: 田書彥;賈衛東;朱羽;張翠;陳陽;郝儉;王秀杰
• 申請（專利權）人: 北京以嶺生物工程有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K31/4196;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種來曲唑薄膜衣片，其片芯原輔料重量份比例為：

來曲唑2.5??微晶纖維素15-100??噴霧干燥乳糖10-70??羧甲基淀粉鈉5-50

微粉硅膠??0.2-1??硬脂酸鎂0.2-1。

2.根據權利要求1所述的來曲唑薄膜衣片，其片芯原輔料重量份比例為：

來曲唑??2.5??微晶纖維素15??噴霧干燥乳糖70??羧甲基淀粉鈉50

微粉硅膠??0.2硬脂酸鎂0.2。

3.根據權利要求1所述的來曲唑薄膜衣片，其片芯原輔料重量份比例為：

來曲唑??2.5??微晶纖維素100??噴霧干燥乳糖10??羧甲基淀粉鈉5

微粉硅膠1??硬脂酸鎂1。

4.根據權利要求1所述的來曲唑薄膜衣片，其片芯原輔料重量份比例為：

來曲唑2.5??微晶纖維素51.5??噴霧干燥乳糖35??羧甲基淀粉鈉10

微粉硅膠0.5??硬脂酸鎂0.5。

5.根據權利要求1所述的來曲唑薄膜衣片，其包衣劑為歐巴代ZY。

6.權利要求1-5任一項所述的來曲唑薄膜衣片的制備方法，其特征在于它是由如下步驟組成的：

(a)按比例稱取干燥的各原輔料，備用；

(b)取稱量好的來曲唑、羧甲基淀粉鈉于封口袋中初步混合，再加入噴霧干燥乳糖、微晶纖維素，振搖混合，加入二氧化硅，充分混合，最后加入硬脂酸鎂混合，直接壓片；

(c)配制包衣液：稱取適量歐巴代ZY，加入正在攪拌的水中，使其濃度為13-18％，繼續攪拌45分鐘，過100目尼龍篩；

(d)包衣，增重2-3％，即得。

7.根據權利要求6所述的來曲唑薄膜衣片的制備方法，其特征在于，步驟(c)的包衣液的濃度配制為15％。