[發(fā)明專利]一種中藥組合物中齊墩果酸和熊果酸的含量測定方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200910074239.2 | 申請日： | 2009-04-28 |
| 公開（公告）號： | CN101874886A | 公開（公告）日： | 2010-11-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 劉敏彥;李向軍;王玉峰;張運芳;許紅輝 | 申請（專利權(quán)）人： | 河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/9066 | 分類號： | A61K36/9066;A61P1/16;A61P35/00;G01N30/36;G01N30/74;A61K35/64;A61K35/37 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 050035 河北省石*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 中藥 組合 物中齊墩 果酸 含量 測定 方法 | ||
1.一種中藥組合物中齊墩果酸和熊果酸的含量測定方法，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：
黃芪120-360????女貞子100-300???人參30-95?????靈芝30-95
莪術(shù)65-195?????白術(shù)30-90???????半枝蓮65-195??絞股藍120-360
茯苓30-95??????雞內(nèi)金15-45?????蛇莓65-195????白英65-195
茵陳65-195?????徐長卿65-195????土鱉蟲10-30???白花蛇舌草65-195；
其特征在于：該方法采用高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測外標(biāo)法測定，測定條件如下：
色譜條件和檢測條件：色譜柱為反相色譜柱，流動相由室溫下60-80體積份的甲醇、10-30體積份的乙腈和5-15體積份的0.5％冰乙酸組成，流速為0.15-1.00ml/min，蒸發(fā)光散射檢測器的漂移管溫度為75-85℃；
供試品溶液的制備：取所述中藥組合物制劑或制劑內(nèi)容物，研細，取0.5-0.7g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10-50ml，密塞，稱定重量，浸漬過夜，超聲處20分鐘，放冷，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；
對照品溶液的制備：精密稱取齊墩果酸對照品和熊果酸對照品適量，加無水乙醇制成每1ml約含齊墩果酸0.05-0.15mg和熊果酸0.03-0.09mg的溶液，即得。
2.如權(quán)利要求1所述的含量測定方法，其特征在于，色譜條件和檢測條件為：
色譜柱為規(guī)格為4.6mm×250mm、填料粒徑為5μm的C18柱，流動相由室溫下70體積份的甲醇、20體積份的乙腈和10體積份的0.5％的冰乙酸混合而成，流速為0.35ml/min，理論塔板數(shù)按齊墩果酸峰計算不得低于10000；蒸發(fā)光散射檢測器的漂移管溫度為80℃。
3.如權(quán)利要求1所述的含量測定方法，其特征在于供試品溶液的制備方法為：取所述中藥組合物制劑或制劑內(nèi)容物，研細，取0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，浸漬過夜，超聲處理20分鐘，放冷，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
4.如權(quán)利要求1所述的馬錢苷的含量測定方法，其特征在于對照品溶液的制備方法為：精密稱取齊墩果酸對照品和熊果酸對照品適量，加無水乙醇制成每1ml約含齊墩果酸0.10mg和熊果酸0.06mg的溶液，即得。
5.如權(quán)利要求1-4任一項所述的含量測定方法，其特征在于所述中藥組合物有如下重量份的原料藥制成：
黃芪120????女貞子300????人參30???????靈芝95???????????莪術(shù)65????白術(shù)90
半枝蓮65???絞股藍360????茯苓30???????雞內(nèi)金45?????????蛇莓65
白英195????茵陳65???????徐長卿195????土鱉蟲10?????????白花蛇舌草195。
6.如權(quán)利要求1-4任一項所述的含量測定方法，其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：
黃芪360????女貞子100????人參95???????靈芝30???????????莪術(shù)195????白術(shù)30
半枝蓮195??絞股藍120????茯苓95???????雞內(nèi)金15?????????蛇莓195
白英65?????茵陳195??????徐長卿65?????土鱉蟲30?????????白花蛇舌草65。
7.如權(quán)利要求1-4任一項所述的含量測定方法，其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：
黃芪250????女貞子200????人參65???????靈芝65???????????莪術(shù)132????白術(shù)64
半枝蓮128??絞股藍256????茯苓65???????雞內(nèi)金30?????????蛇莓128
白英128????茵陳128??????徐長卿128????白花蛇舌草128????土鱉蟲20。
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