[發(fā)明專利]一種用于畜禽的殼聚糖納米中藥微球制劑及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910068700.3
• 申請(qǐng)日: 2009-04-29
• 公開（公告）號(hào): CN101874813A
• 公開（公告）日: 2010-11-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉菁;夏雪林
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/00
• 分類號(hào): A61K36/00;A61K9/14;A61K47/36
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于獸藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于畜禽的殼聚糖載藥納米級(jí)中藥微球制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

納米是物理學(xué)中的一個(gè)長度單位，一納米為一米的十億分之一。當(dāng)粒子尺寸范圍在0.1-100nm之間時(shí)，它處于原子簇和宏觀物體交界的過渡區(qū)域，具有量子尺寸效應(yīng)、小尺寸效應(yīng)、表面效應(yīng)和宏觀量子隧道效應(yīng)等，在聲、磁、光、電、熱等性質(zhì)與塊體物質(zhì)相比具有顯著的差異。例如在室溫條件下，3nm的Ag顆粒具有金屬的特性，當(dāng)進(jìn)一步減少粒徑或降低溫度時(shí)，則Ag顆粒將呈現(xiàn)非金屬特性。納米技術(shù)群是一門在0.1-100nm空間尺度內(nèi)操縱原子和分子，對(duì)材料進(jìn)行加工，制造出具有特定功能產(chǎn)品或?qū)δ澄镔|(zhì)進(jìn)行研究，掌握其原子和分子運(yùn)動(dòng)規(guī)律和特性的高新技術(shù)學(xué)科。其認(rèn)為是“今后十年最可能使人類發(fā)生巨大變化的十項(xiàng)技術(shù)之一”“世紀(jì)支撐人類文明的三大核心技術(shù)之一”。納米技術(shù)的發(fā)展突飛猛進(jìn)、日新月異，涉及的學(xué)科范圍十分廣泛，包括納米材料學(xué)、納米電子學(xué)、納米生物學(xué)、納米醫(yī)藥學(xué)、納米物理學(xué)、納米化學(xué)、納米機(jī)械學(xué)、納米加工學(xué)等學(xué)科。

中醫(yī)藥學(xué)是我國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的瑰寶，具有幾千年的發(fā)展史，是當(dāng)今世界保留下來的唯一具有完整理論系統(tǒng)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的民族醫(yī)藥學(xué)。其中的中藥是我國醫(yī)藥寶庫的重要組成部分，是我國人民防病治病的重要藥品，其獨(dú)特的藥效在世界醫(yī)學(xué)界也占有舉足輕重的地位。目前，國際藥品消費(fèi)觀和醫(yī)療健康觀的改變以及人類回歸自然的潮流，為中藥在世界范圍內(nèi)的使用提供了很好的機(jī)遇。但同時(shí)我們也面臨著巨大的挑戰(zhàn)，我國傳統(tǒng)的中藥研究中低水平重復(fù)現(xiàn)象比較嚴(yán)重，組方缺乏合理性，結(jié)果乏重現(xiàn)性，研究缺乏科學(xué)性等在傳統(tǒng)的中藥材加工方面，由于缺少先進(jìn)的加工手段，在中藥制劑與生產(chǎn)工藝，質(zhì)量控制，安全性與有效性，中藥新藥開發(fā)與評(píng)價(jià)等方面缺少具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和方法，使得中藥服藥量大且機(jī)體吸收率低，很難充分發(fā)揮其效能且口感不好另一方面，我國中藥提取工藝及設(shè)備落后，大部分用水提取和醇提取兩種工藝，加熱提取后其生物活性有效成分容易被破壞。因此，中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展迫切需要現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與醫(yī)藥科學(xué)相結(jié)合。

納米載藥控釋系統(tǒng)是運(yùn)用納米技術(shù)而產(chǎn)生的一種新型藥物載體，具有靶向性、控釋性和表面可修飾性等特點(diǎn)，已成為當(dāng)今醫(yī)藥研究的前沿課題。殼聚糖是一種重要的天然高分子多糖，具有良好的生物相容性和可降解性，所制成的微球?qū)μ囟ㄆ鞴俳M織具有靶向性，藥物有緩釋性。

目前在獸藥領(lǐng)域，因長期大量使用抗生素藥物進(jìn)行治療，造成了畜禽體內(nèi)耐藥現(xiàn)象較為嚴(yán)重，使用中藥進(jìn)行治療已經(jīng)成為必然。然而現(xiàn)在在畜禽用藥中使用的中藥多采用簡單的粉碎，與飼料混合后直接使用。由于只是將藥材簡單粉碎，因此吸收較差，不能達(dá)到治愈疾病的目的。

現(xiàn)有技術(shù)存在一些中藥納米制劑的制備方法，但這些方法都有其應(yīng)用局限性。例如，CN00113982.7公開的方法是運(yùn)用生物納米技術(shù)將中藥制備成納米微粒溶液，再經(jīng)過低溫噴霧干燥得到納米級(jí)中藥固體粉末。此方法的缺點(diǎn)是無法制備不溶性的中藥。CN?00132505.1公開的方法是先把中藥原料切碎，再烘干，然后用普通磨粉機(jī)磨成粉，再用振動(dòng)球磨機(jī)磨成納米和亞微米顆粒。此方法不受中藥溶解性能的限制，可以應(yīng)用于諸如珍珠粉的不溶性中藥的制備中，但該法的缺點(diǎn)是耗時(shí)、噪音大、生產(chǎn)量小。球磨機(jī)的效率低，一次操作有時(shí)需要幾天的時(shí)間，而且磨球直徑、數(shù)量和種類都需根據(jù)被磨中藥種類的不同而不同。CN?200410031357.2公開了一種制備中藥納米制劑，包括預(yù)處理、制備懸浮液、粉碎和過濾、納米化步驟，但是其制備懸浮液的步驟并不能完全提取出中藥的藥效性成分，影響藥物的療效；同時(shí)在提取過程中用到了大量的有機(jī)溶劑，容易造成有機(jī)溶劑在藥材中的殘留，從而影響其后續(xù)劑型的制備。CN?200610139605.4公開了一種殼聚糖納米顆粒的制備方法，該方法制備的是殼聚糖納米空白顆粒，適用于水溶性物質(zhì)和過渡金屬氧化物，并不適用于不溶性中藥及其他相關(guān)的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種用于畜禽的殼聚糖載藥納米級(jí)中藥微球制劑，其制備方法包括如下步驟：

(1)將藥材除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過10-80目篩，備用；

(2)以藥材5-10倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次提取用5-12％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮1.5-3小時(shí)；第二次提取仍將水加至藥材重量的5-10倍，用5-12％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時(shí)間為1.5-3小時(shí)，收集所得藥液備用；