[發明專利]酒石酸唑吡坦膜劑

無效

• 申請號: 200910053007.9
• 申請日: 2009-06-12
• 公開（公告）號: CN101574329A
• 公開（公告）日: 2009-11-11
• 發明（設計）人: 侯惠民;陳芳
• 申請（專利權）人: 上海現代藥物制劑工程研究中心有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/437;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/32;A61P25/20
• 代理公司: 上海金盛協力知識產權代理有限公司
• 代理人: 羅大忱

1.酒石酸唑吡坦膜劑，其特征在于，包括如下重量百分比的組分：

酒石酸唑吡坦??????1～40％

高分子成膜材料????40～98％

增塑劑????????????0～20％

二氧化鈦??????????0～3％

矯味劑????????????1～30％

所述高分子成膜材料包括羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、海藻酸鈉、聚氧乙烯(PEO)、白芨膠、玉米淀粉或卡拉膠中的一種以上。

2.根據權利要求1所述的酒石酸唑吡坦膜劑，其特征在于，所述增塑劑包括PEG、丙三醇或吐溫80中的一種以上；

所述矯味劑包括甜味劑、酸味劑、芳香劑、樹膠高分子材料、卵磷脂、腦磷脂或磷脂酸中的一種以上；

所述甜味劑選自蔗糖、木糖醇、葉甘素、甘草酯苷、甜葉菊苷、糖精鈉、阿斯巴坦、安賽蜜或甜蜜素；

所述酸味劑選自檸檬酸、枸櫞酸、酒石酸、蘋果酸、抗壞血酸或甘氨酸；

所述芳香劑選自桉樹油、甜橙油、薄荷油、薄荷素油、L-薄荷醇或香蘭素；

所述樹膠高分子材料如黃原膠、瓜爾膠、西黃蓍膠、蓋它膠、槐豆膠或阿拉伯樹膠中的一種以上。

3.根據權利要求1所述的酒石酸唑吡坦膜劑，其特征在于，所述酒石酸唑吡坦膜劑，還包括其它輔料，所述其它輔料包括色素、抗氧劑或防腐劑中的一種以上。

4.根據權利要求3所述的酒石酸唑吡坦膜劑，其特征在于，包括如下重量百分比的組分：

酒石酸唑吡坦??????1～40％

高分子成膜材料????40～98％

增塑劑????????????0～20％

二氧化鈦??????????0～3％

矯味劑????????????1～30％

其它輔料??????????0～1％。

5.根據權利要求3所述的酒石酸唑吡坦膜劑，其特征在于，包括如下重量百分比的組分：

酒石酸唑吡坦??????5～30％

高分子成膜材料????56～89％

增塑劑????????????0～12％

二氧化鈦??????????0～3％

矯味劑????????????6～20％

其它輔料??????????0～0.1％。

6.根據權利要求3所述的酒石酸唑吡坦膜劑，其特征在于，包括如下重量百分比的組分：

酒石酸唑吡坦??????10～20％

高分子成膜材料????46～56％

增塑劑????????????12～15％

二氧化鈦??????????1～2％

矯味劑????????????18～20％。

7.根據權利要求1～6任一項所述的酒石酸唑吡坦膜劑，其特征在于，所述膜劑表面具有花紋。

8.根據權利要求1～7任一項所述的酒石酸唑吡坦膜劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)將酒石酸唑吡坦鹽酸溶液或粉末狀的酒石酸唑吡坦和增塑劑，加入重量含量為10～35％的高分子成膜材料的水溶液，分散；

(2)然后加入二氧化鈦和矯味劑，分散，若溶液中產生氣泡，則放置過夜真空脫泡；

(3)然后將上述的溶液展延于不銹鋼帶、玻璃板或塑料薄膜上，干燥，壓花輥壓花，再切割成一定的尺寸后，從不銹鋼帶、玻璃板或塑料薄膜上剝離，密封包裝即得。

9.根據權利要求8所述的方法，其特征在于，在步驟(1)中，加入其它輔料；若處方中有難溶于水的成分，可溶解于乙醇等親水性溶劑，再添加至高分子成膜材料水溶液中。