[發明專利]一種檢測囊型包蟲病的免疫層析試條及其制備方法

無效

• 申請號: 200910050688.3
• 申請日: 2009-05-06
• 公開（公告）號: CN101881773A
• 公開（公告）日: 2010-11-10
• 發明（設計）人: 高春花;汪俊云;楊玥濤;石鋒;朱慧慧;王立英
• 申請（專利權）人: 中國疾病預防控制中心寄生蟲病預防控制所
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/558;G01N33/552
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技術領域

本發明涉及寄生蟲疾病檢測領域，尤其涉及囊型包蟲病的檢測試條及其制備方法。

背景技術

棘球蚴病(echinococcosis)又稱包蟲病(Hydatid?disease或Hydatidosis)，是由棘球屬絳蟲的幼蟲寄生于人、畜體內引起的一種人畜共患寄生蟲病，能感染人類的棘球屬絳蟲有4種：細粒棘球絳蟲(Echinococcus?granulosus，Eg)、多房棘球絳蟲(Echinococcus?multilocularis，Em)、少節棘球絳蟲(E.oligarthrus)和伏氏棘球絳蟲(E.vogeli)。這4種棘球絳蟲的成蟲和幼蟲期形態不同，可引起不同類型的棘球蚴病。我國有兩種棘球蚴病即細粒棘球蚴病(cystic?echinococ-cosis，CE)又稱囊型包蟲病，和多房棘球蚴病(alveolar?echinococcosis，AE)又稱泡型包蟲病。

包蟲病是一個重要的世界性公共衛生問題，廣泛流行于歐、亞、非和地中海區域沿岸國家，以及澳洲和南美。在我國包蟲病主要流行于西部的農牧區，其中新疆、青海、甘肅、寧夏、西藏、內蒙和四川西部最為嚴重，是世界上包蟲病患病率最高的地區。此外，吉林、陜西、云南、貴州和河南等省局部地區也有小范圍流行。包蟲病流行區受威脅人口約7000萬。新近完成的全國寄生蟲病調查結果表明流行區人群包蟲病的患病率平均為1.084％。據此推算，目前流行區約有病人38萬人。由于B超診斷結果有一定的漏檢率，實際患病病人數可能達60萬人以上。血清學檢查發現人群的感染率平均為11.98％，感染人數約為700萬人。在四川甘孜洲普查人群5414人，查出感染者1624人，感染率達30.5％；包蟲病患者709人，患病率為13.1％。

包蟲病需要手術或長期服藥治療，其中泡型包蟲病被稱為“蟲癌”，10-15年的病死率高達90％以上。漏診的包蟲病患者失去治療時機而危及生命。包蟲病不但給患者帶來極大的痛苦和沉重的經濟負擔，且發病的高峰為20-50歲的青壯年，給社會帶來極大的壓力，系西部農牧區群眾因病致貧，因病返貧的重要原因。此外，由于包蟲病在牛羊的感染率相當高(可達90％)，每年因包蟲病也給我國畜產品造成的經濟損失達數十億。因此包蟲病不但嚴重危害人民的生命健康，而且嚴重影響社會和經濟發展、邊疆穩定。

我國政府對包蟲病嚴重威脅我國西部人民健康的問題密切關注，已在四川設立了中央支持地方包蟲病防治項目。在政府的重視下，包蟲病的防治工作將全面開展，為滿足包蟲病診斷和現場流行病學調查的需要，研制合適的包蟲病檢測方法是當務之急。

目前對包蟲病的診斷極大地依賴影像學方法，如X光檢查、B型超聲診斷、CT掃描、核磁共振等物理診斷方法。雖然影像學技術已廣泛應用，且能對包塊損害的部位、大小和物理性狀等做出較為明確的判斷，但不能進行早期診斷(影像學診斷出的包蟲病人已不太適合藥物治療)，且對有些囊腫、膿腫或腫塊不能進行有效鑒別而誤診。由于影像檢查設備攜帶不便，加之昂貴，且對操作人員的技術要求較高，在疾病診斷與流行病學調查中(特別在邊遠地區連電力供應都受到限制)的應用受到限制。

免疫學方法在包蟲病診斷上的應用越來越受到重視，最有效的免疫學診斷方法是應用純化天然抗原或重組抗原檢測包蟲病人特異抗體，常用檢測方法有間接血凝法(Indirect?haemagglutination?assay；IHA)、酶聯免疫吸附法(ELISA)、酶聯免疫電轉移印漬法(Enzyme-linked?immunoelectrotransfer?blot?assay；EITBA)，以及金標免疫點印漬法(Gold-labelled?dot?blotting；GDB；俗稱膜法或滲濾法)。但這些方法或費時費力、或需要冷鏈系統保存試劑、或對儀器設備及操作人員的要求較高而不適合現場使用。

發明內容

本發明的目的之一是提供一組用于免疫學方法檢測囊型包蟲病的試劑，用于檢測包蟲病以及病原體的種屬。

本發明的另一目的是提供一種快速檢測囊型包蟲病以及病原體種屬的免疫層析試條(Immuno-Chromatographic?Aassay，ICA)。

本發明的再一目的是提供一種快速檢測囊型包蟲病以及病原體種屬的免疫層析試條的制備方法。

本發明的第一方面，提供了一組用于免疫學方法檢測囊型包蟲病以及病原體種屬的試劑，包括：(1)囊型包蟲病的天然抗原，(2)抗人IgG的標記抗體；