[發明專利]三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒及其使用方法

有效

• 申請號: 200910049308.4
• 申請日: 2009-04-14
• 公開（公告）號: CN101865917A
• 公開（公告）日: 2010-10-20
• 發明（設計）人: 張偉;王海蛟;趙衛國
• 申請（專利權）人: 博陽生物科技(上海)有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/542
• 代理公司: 上海光華專利事務所 31219
• 代理人: 許亦琳;魏秀莉

1.一種三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，包括：三碘甲腺原氨酸檢測微粒、生物素標記的抗三碘甲腺原氨酸抗體和解離劑；其中三碘甲腺原氨酸檢測微粒為二碘甲腺氨酸包被的發光微粒，解離劑為8-苯胺基-1-萘磺酸銨溶液、柳硫汞溶液、水楊酸鈉溶液或者三氯醋酸鈉溶液。

2.如權利要求1所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述三碘甲腺原氨酸檢測微粒中，發光微粒的粒徑范圍為100-400nm。

3.如權利要求2所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述發光微粒的粒徑范圍為150-300nm。

4.如權利要求1所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述三碘甲腺原氨酸檢測微粒中，發光微粒的表面官能團選自羧基或醛基。

5.如權利要求1所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述三碘甲腺原氨酸檢測微粒中，發光微粒的發光量為150,000-350,000光子數/100μg發光微粒。

6.如權利要求1權利要求所述三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述三碘甲腺原氨酸檢測微粒中，發光微粒與二碘甲腺氨酸的質量比例為(8-15)∶0.02。

7.如權利要求6所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述發光微粒與二碘甲腺氨酸的質量比例為10∶0.02。

8.如權利要求1-7中任一權利要求所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述三碘甲腺原氨酸檢測微粒由如下方法制得：

1)混合：將發光微粒與二碘甲腺氨酸混合于緩沖液中；

2)反應：加入緩沖液配制的EDAC溶液混合并反應；

3)往步驟2)獲得的反應液中加入緩沖液配制的BSA溶液混勻并反應；

4)清洗產物，獲得二碘甲腺氨酸包被的發光微粒。

9.如權利要求8所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述緩沖液為MES緩沖液或磷酸緩沖液。

10.如權利要求8所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述步驟a的混合液中，發光微粒的濃度為10-40mg/ml。

11.如權利要求8所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述步驟d的清洗的方式為離心法清洗。

12.如權利要求1所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述生物素標記的抗三碘甲腺原氨酸抗體中，生物素與抗三碘甲腺原氨酸抗體的分子比例為(10-50)∶1。

13.如權利要求12所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述生物素標記的抗三碘甲腺原氨酸抗體中，生物素與抗三碘甲腺原氨酸抗體的分子比例為30∶1。

14.如權利要求1所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述解離劑為8-苯胺基-1-萘磺酸銨的水溶液。

15.如權利要求14所述的的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述8-苯胺基-1-萘磺酸銨的水溶液中，8-苯胺基-1-萘磺酸銨的質量體積濃度為0.5-2mg/ml。

16.如權利要求1-7或9-15中任一權利要求所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，該試劑盒中還包括親和素包被的感光微粒。

17.如權利要求16所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述親和素包被的感光微粒中，親和素與感光微粒的質量比例為1∶(3-10)。

18.如權利要求17所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述親和素包被的感光微粒中，親和素與感光微粒的質量比例為1∶5。

19.如權利要求16所述三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述三碘甲腺原氨酸檢測微粒、生物素標記的抗三碘甲腺原氨酸抗體和親和素包被的感光微粒分別獨立包裝；解離劑與生物素標記的抗三碘甲腺原氨酸抗體混合包裝或獨立包裝；二碘甲腺氨酸包被的發光微粒、生物素標記的抗三碘甲腺原氨酸抗體和親和素包被的感光微粒均為混懸液。

20.如權利要求19所述的三碘甲腺原氨酸的檢測試劑盒，其特征在于，所述混懸液的溶劑選自HEPES緩沖體系或Tris緩沖體系。