[發明專利]生物制品生產配液工藝系統清洗消毒方法

無效

• 申請號: 200910049165.7
• 申請日: 2009-04-10
• 公開（公告）號: CN101579678A
• 公開（公告）日: 2009-11-18
• 發明（設計）人: 王勇
• 申請（專利權）人: 寧波榮安生物藥業有限公司
• 主分類號: B08B3/04
• 分類號: B08B3/04
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所
• 代理人: 孫 健;吳錦偉

技術領域

本發明涉及一種生物制品疫苗生產配液工藝領域，特別是一種生物制品生產配液工藝系統清洗消毒方法。

背景技術

現有國內生物制品疫苗生產企業基本都是采用罐配制液體的工藝，可分為兩種方法，一種是將配制好的液體分裝入中轉罐推入操作室使用，另一種是將配制好的液體通過管道輸入操作室使用，但都存在許多問題，一是配制后輸送方法繁瑣、不方便，二是沒有保障，配液質量不好控制，配液系統清洗、消毒方法不能達到要求，每次使用后清洗、消毒方法不能達到潔凈要求，易受微生物污染，配制的液體內毒素超標，達不到疫苗生產質量要求。

發明內容

本發明采用配液轉接盤，能保證配制的培養液達到最低微生物和內毒素限量，保證生產的疫苗安全有效，配制后輸送方便。

要解決生物制品疫苗生產配液工藝領域存在的上述技術問題，而提供一種生物制品生產配液工藝系統清洗消毒方法。

為實現上述目的，本發明的技術方案如下：

生物制品生產配液工藝系統清洗消毒方法，其特征在于，分為用前系統清洗和用后系統清洗、消毒；

(1)、配液前清洗：配液前通過配液轉接盤分別將配液罐、潔凈區輸送液體管道連接起來，使配液、輸送過程完全在密閉的系統內進行，先用新鮮注射水徹底清洗配液罐及管道，沖洗罐體和管道系統15分鐘，清洗液采用直接排放，達到用前清潔要求；

(2)、液體使用后的罐及管道系統的清洗、消毒：通過配液轉接盤將配液罐的進口與純化水出口連接、配液罐出口與液體輸送管道進口連接、輸送液體管道道回流出口與排廢液管道口連接，使配液罐與輸送液體管道連接成一路密閉系統，首先用純化水清洗15分鐘，清洗液直接排放，其次將純化水換為注射用水將系統連接起來，用注射用水清洗系統15分鐘，清洗液直接排放，清洗效果檢查，取回流出口清洗液檢測PH、內毒素達到注射用水標準，最后將注射用水換為純蒸汽將系統連接起來，用純蒸汽消毒20分鐘，消毒蒸汽直接排放，各操作室的使用點與清洗、消毒全過程同步進行，清洗、消毒后先關閉排廢出口，用蒸汽加壓，保證系統內壓力0.8公斤，關閉全系統，密封保護配液系統，達到清潔、消毒目的。

生物制品生產配液工藝系統清洗消毒方法的裝置，包括配液罐(5)，液體輸送管道(6)，其特征在于，還包括配液轉接盤(7)，配液罐(5)，液體輸送管道(6)，連接在配液轉接盤(7)的兩端。

所述配液轉接盤(7)包括隔膜閥(1)，輸送管道(2)，面板(3)，底座(4)，面板(3)和底座(4)連接在一起，輸送管道(2)通過面板(3)上的孔連接在面板(3)上，隔膜閥(1)連接在輸送管道(2)上。

所述隔膜閥(1)通過轉接盤連接在輸送管道(2)上。

所述輸送管道(2)有16個；

所述隔膜閥(1)有16個。

有益效果：本發明采用配液轉接盤，具有連接快捷、方便操作的優點，由于本發明在密閉系統中進行，能保證配制的培養液達到最低微生物和內毒素限量，保證生產的疫苗安全有效，解決了配液系統的使用、清潔、消毒問題。

附圖說明

圖1是本發明的工作原理圖；

圖2是配液轉接盤的正視圖；

圖3是配液轉接盤的側視圖；

具體實施方式

下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。此外應理解，在閱讀了本發明講授的內容之后，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。

如圖1所示，生物制品生產配液工藝系統清洗消毒方法，其特征在于，分為用前系統清洗和用后系統清洗、消毒；

(1)、配液前清洗：配液前通過配液轉接盤分別將配液罐、潔凈區輸送液體管道連接起來，使配液、輸送過程完全在密閉的系統內進行，先用新鮮注射水徹底清洗配液罐及管道，沖洗罐體和管道系統15分鐘，清洗液采用直接排放，達到用前清潔要求；