[發明專利]生物制品生產配液工藝系統清洗消毒方法

無效

• 申請號: 200910049165.7
• 申請日: 2009-04-10
• 公開（公告）號: CN101579678A
• 公開（公告）日: 2009-11-18
• 發明（設計）人: 王勇
• 申請（專利權）人: 寧波榮安生物藥業有限公司
• 主分類號: B08B3/04
• 分類號: B08B3/04
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所
• 代理人: 孫 健;吳錦偉

1.生物制品生產配液工藝系統清洗消毒方法，其特征在于，分為用前系統清洗和用后系統清洗、消毒；

(1)、配液前清洗：配液前通過配液轉接盤分別將配液罐、潔凈區輸送液體管道連接起來，使配液、輸送過程完全在密閉的系統內進行，先用新鮮注射水徹底清洗配液罐及管道，沖洗罐體和管道系統15分鐘，清洗液采用直接排放，達到用前清潔要求；

(2)、液體使用后的罐及管道系統的清洗、消毒：通過配液轉接盤將配液罐的進口與純化水出口連接、配液罐出口與液體輸送管道進口連接、輸送液體管道道回流出口與排廢液管道口連接，使配液罐與輸送液體管道連接成一路密閉系統，首先用純化水清洗15分鐘，清洗液直接排放，其次將純化水換為注射用水將系統連接起來，用注射用水清洗系統15分鐘，清洗液直接排放，清洗效果檢查，取回流出口清洗液檢測PH、內毒素達到注射用水標準，最后將注射用水換為純蒸汽將系統連接起來，用純蒸汽消毒20分鐘，消毒蒸汽直接排放，各操作室的使用點與清洗、消毒全過程同步進行，清洗、消毒后先關閉排廢出口，用蒸汽加壓，保證系統內壓力0.8公斤，關閉全系統，密封保護配液系統，達到清潔、消毒目的。