[發明專利]一種增效解毒,改善癌癥患者惡液質的中藥組合物

有效

• 申請號: 200910048767.0
• 申請日: 2009-04-02
• 公開（公告）號: CN101606963A
• 公開（公告）日: 2009-12-23
• 發明（設計）人: 許青
• 申請（專利權）人: 許青
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61K36/708;A61P37/04;A61P35/00
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技術領域

本發明涉及一種化療增效解毒，改善癌癥患者惡液質的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

腫瘤放化療的毒副反應，化療引起的免疫狀態低下往往使化療療程中斷；惡液質是癌癥患者主要的死亡原因，80％癌癥患者死于惡液質。目前治療惡液質主要是激素類物質，副反應較大。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種化療增效解毒，改善癌癥患者惡液質的中藥組合物及其制備方法。本發明的成藥通過降低體重減輕，總體延長化療患者的生存時間；降低化療對體重減輕的影響；防治腫瘤引起的惡液質；減輕化療毒副反應，減輕化療引起的免疫狀態低下。

本發明的中藥組合物主要是由下述原料藥制得：黃芪(Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge)8-80份、大黃(Rheum?palmatum?L)2-20份、白術(Atractylodes?macrocephala?Koidz.)板藍根(Isatistinctoria)4-40份、黃芩(Scutellaria?baicalensis?Georgi)2-20份、山茱萸(Cormus?officinalis?Sieb.etZucc.)2-20份和防風(Saposhnikovia?divaricata(Turez.)Schischk)2-20份。

本發明的中藥組合物更佳的主要是由下列重量份的原料藥制得：黃芪10-60份，大黃9-15份，白術10-15份，板藍根15-30，黃芩9-15，山茱萸9-15，防風9-15份制備而成。

最佳的主要是由下列重量份的原料藥制得：黃芪30份，大黃10份，白術10份，板藍根20份，黃芩10份，山茱萸10份、防風10份。

本發明的中藥組合物可采用中藥制劑的常規方法，將各原料藥提取精制后，加入輔料制備成任何常規制劑。所述的制劑較佳的為口服液體制劑、顆粒劑、滴丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、緩釋制劑、控釋制劑或注射劑(包括小針、輸液、凍干粉)，更佳的為口服液體制劑、顆粒劑、滴丸劑、片劑、本發明的中藥組合物可采用中藥制劑的常規方法制成任何常規制劑，較佳的為口服液體制劑、顆粒劑、滴丸劑、散劑、片劑、膠囊劑(包括硬膠囊和軟膠囊)、脂質體、緩釋制劑、控釋制劑或注射劑(包括小針、輸液和凍干粉)，更佳的為口服液體制劑、顆粒劑、滴丸劑、片劑、膠囊劑或注射劑。

本發明還進一步涉及本發明的藥物組合物的制備工藝：可以將上述原料直接干燥粉碎或經本領域常規提取技術提取精制得到可升高白細胞、提高免疫力的藥物活性成分。較佳的三種制備方法為：

方法一：按照所述的重量配比稱取原料中藥材；將上述中藥材干燥粉碎成細粉，得活性成分細粉。

方法二：按照所述的重量配比稱取原料中藥材；將黃芪、黃精和淫羊藿加水煎煮，過濾，取濾液，濃縮成清膏，在將其余原料藥材干燥粉碎成粉，與上述清膏混合均勻，得活性成分清膏。

方法三：按照所述的重量配比稱取原料中藥材；加水煎煮，過濾，取濾液，濃縮成清膏，即得活性成分清膏。

上述方法二或三中，加水煎煮的步驟中，每次加水的量較佳的為生藥重量的8-16倍，煎煮的溫度較佳的為煎煮液沸騰的溫度，煎煮的時間較佳的為2-4小時，煎煮的次數較佳的為1-4次。煎煮次數為2次以上時，每次煎煮后過濾，合并濾液，濃縮成清膏。所述的清膏的相對密度較佳的為0.8～1.5(溫度在60℃以下)。

進一步的，將方法一制得的活性成分細粉，或方法二或三制得的活性成分清膏，或由該清膏干燥，粉碎制成的活性成分細粉，與賦型劑按本領域常規方法制成各種藥學劑型，如散劑、口服液、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、片劑或注射劑等。其中，所述的賦型劑根據不同的劑型，按本領域常規知識選擇。

本發明的中藥組合物的口服液體制劑的制備方法可為：向前述方法制得的活性成分清膏中再加入甜味素和山梨酸鉀，用量可為常規量，加入常規用量的水，攪拌，調pH值至弱酸性，較佳的為pH6-7，可采用NaOH水溶液進行調節，之后過濾，灌裝，滅菌，即得。本劑型的優點是：起效迅速，生物利用度高。

本發明的中藥組合物的顆粒制劑的制備方法可為：向前述方法制得的活性成分清膏中再加入糊精和甜味劑，糊精的用量較佳的為清膏質量的等量，甜味劑的用量可為常規量，一般為質量百分比10％以下；再經過干燥、制粒、整粒，即得顆粒劑。

本發明的中藥組合物的膠囊劑的制備方法可為：向前述方法制得的活性成分清膏中再加入常規量的淀粉混勻，制粒，過篩，干燥，整粒，灌裝，即得膠囊劑。