[發明專利]一種阿司匹林腸溶微丸膠囊的制備方法

有效

• 申請號: 200910045802.3
• 申請日: 2009-01-23
• 公開（公告）號: CN101491508A
• 公開（公告）日: 2009-07-29
• 發明（設計）人: 蔣健慶;周君弼;李瑜峰
• 申請（專利權）人: 上海微丸醫藥開發有限公司;上海美優制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/616;A61K47/32;A61K47/34;A61P29/00
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所
• 代理人: 黃志達;謝文凱

1.一種阿司匹林腸溶微丸膠囊的制備方法，包括：

(1)活性藥物丸芯的制備

取0-300微米的阿司匹林50-80g，用聚維酮1-5g，羥丙甲纖維素0.1-0.8g，以質量百分比濃度為5％乙醇溶液作為潤濕劑，制成活性丸芯；

(2)腸溶包衣

取含有腸溶功能的包衣輔料3-60g、增塑劑0.3-6g、釋放劑0.01-0.06g、滑石粉0.1-0.5g和純水5-30g配制成溶液，進行流化包衣及干燥，參數為：流化包衣罐預熱至38℃，噴霧，包衣溫度25-55℃，霧化壓力0.2-0.45MPa，噴霧液流量2-80ml/min，噴霧結束后，繼續干燥20min，整粒，取丸徑400-1000微米的微丸，即得；

(3)將微丸直接進行填充，制備成阿司匹林腸溶微丸膠囊。

2.根據權利要求1所述的一種阿司匹林腸溶微丸膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟(2)中的含有腸溶功能的包衣輔料為聚丙烯酸樹脂。

3.根據權利要求1所述的一種阿司匹林腸溶微丸膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟(2)中的含有腸溶功能的包衣輔料為II號丙烯酸樹脂或III號丙烯酸樹脂。

4.根據權利要求1所述的一種阿司匹林腸溶微丸膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟(2)中的增塑劑選自單硬脂酸甘油脂、檸檬酸三乙酯、聚乙二醇200-20000、葵二酸丁二酯、鄰苯二甲酸二乙酯中的一種或兩種的混合物。

5.根據權利要求1所述的一種阿司匹林腸溶微丸膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟(2)中的釋放劑為吐溫20-100或司班20-100。

6.根據權利要求1所述的一種阿司匹林腸溶微丸膠囊的制備方法，其特征在于：所述的阿司匹林腸溶微丸中阿司匹林的含量75％-85％。