[發(fā)明專利]一種注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素凍干粉針劑的制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200910042361.1 | 申請(qǐng)日： | 2009-09-01 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101670092A | 公開（公告）日： | 2010-03-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 張隆鑫 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 張隆鑫 |
| 主分類號(hào)： | A61K38/02 | 分類號(hào)： | A61K38/02;A61K35/407;A61K9/19;A61K47/10;A61P1/16 |
| 代理公司： | 廣州三環(huán)專利代理有限公司 | 代理人： | 郝傳鑫 |
| 地址： | 510620廣東省廣州*** | 國(guó)省代碼： | 廣東;44 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射 肝細(xì)胞 生長(zhǎng)素 干粉 針劑 制備 方法 | ||
1.一種注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素凍干粉針劑的制備方法，其特征在于該制備方法包括以下步驟：
①稱取促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素溶液10000瓶的量，無菌條件下攪拌均勻；?
②向溶液中加入甘露醇，調(diào)pH值范圍為6.0~7.0，定容；
③除菌過濾2-3次，收集濾液；?
④灌裝，凍干；
所述甘露醇用量為60mg-100mg/ml定容后促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素溶液；
所述促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素溶液由促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素原液稀釋而成，所述促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素原液的用量為5mg-15mg/ml定容后促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素溶液；
其中，所述凍干的時(shí)間依次為-40℃為5小時(shí)，-40℃~-15℃為6小時(shí)，-15℃~-5℃為3小時(shí)，-5℃~5℃為2小時(shí)，5℃~40℃為4小時(shí)，40℃為8.5小時(shí)，凍干總用時(shí)28.5小時(shí)。
2.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述除菌過濾包括至少一次0.45μm除菌過濾和至少一次0.22μm除菌過濾。
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