[發明專利]一種中藥組合物新的制備方法、制劑及應用

無效

• 申請號: 200910041316.4
• 申請日: 2009-07-23
• 公開（公告）號: CN101961447A
• 公開（公告）日: 2011-02-02
• 發明（設計）人: 鄒志勇;時貞平
• 申請（專利權）人: 時貞平
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/20;A61K9/28;A61K9/46;A61K9/48;A61K9/70;A61K9/12;A61K9/02;A61K9/00;A61P19/00;A61P41/00;A61P15/00;A61P1/00;A61
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1.一種百寶丹中藥組合物新的制備方法、成型工藝、制劑，制成的百寶丹制劑應用于臨床骨傷科、外科、婦科、消化科、腫瘤科、心腦血管科及內科，其特征在于：百寶丹中藥組合物采用新的方法提取，制成提取物，然后根據要求制成硬膠囊、軟膠囊、片劑、滴丸、貼劑、氣霧劑、涂膜劑、凝膠劑、膜劑、栓劑、洗劑等制劑，替代了原先的全生粉入藥的缺點。

2.權利要求1所述的百寶丹中藥組合物新的提取方法，其特征在于：

方法1：

基本方：三七7.5g??滇草烏(制)80g??金鐵鎖100g??重樓62.5g

(1).按照上述基本方處方等比例擴大藥量取藥材，粉碎，加入70～95％濃度的乙醇1～20倍量，充分混勻后，提取1～5h，室溫下，靜置6～48h，得上清提取液及藥渣；

(2).取步驟(1).的藥渣，加入70～95％濃度的乙醇1～20倍量，充分混勻后，提取1～5h，室溫下，靜置6～48h，得上清提取液及藥渣；

(3).取步驟(2).的藥渣，加入70～95％濃度的乙醇1～20倍量，充分混勻后，提取1～5h，室溫下，靜置6～48h，得上清提取液及藥渣，藥渣棄去；

(4).將步驟(1).、(2).、(3).得到的上清液合并，過濾除去殘留雜質，得澄清上清液；

(5).將步驟(4).的上清液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.00～1.50(20℃～60℃)的浸膏，干燥浸膏，粉碎，過60～120目篩，即得干浸膏粉。

(6).步驟(5).的干浸膏粉及步驟(4).的澄清上清液，分別為制備百寶丹內服及外用制劑的提取物。

方法2：

基本方：三七7.5g??滇草烏(制)80g??金鐵鎖100g??重樓62.5g

按照上述基本方處方等比例擴大藥量取藥材。

(1).取藥材重樓，粉碎，用1～10倍量溫水(30℃～80℃)浸泡，浸泡0.5～6h后，除去浸泡液，得浸泡后的重樓藥材；

(2).取藥材三七、滇草烏及金鐵鎖藥材，粉碎，與步驟(1).處理后的重樓合并，加入70～95％濃度的乙醇1～20倍量，充分混勻后，提取1～5h，室溫下，靜置6～48h，得上清提取液及藥渣；

(3).取步驟(2).的藥渣，加入70～95％濃度的乙醇1～20倍量，充分混勻后，提取1～5h，室溫下，靜置6～48h，得上清提取液及藥渣；

(4).取步驟(3).的藥渣，加入70～95％濃度的乙醇1～20倍量，充分混勻后，提取1～5h，室溫下，靜置6～48h，得上清提取液及藥渣，藥渣棄去；

(5).將步驟(2).、(3).、(4).得到的上清液合并，過濾除去殘留雜質，得澄清上清液；

(6).將步驟(5).的上清液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.00～1.50(20℃～60℃)的浸膏，干燥浸膏，粉碎，過60～120目篩，即得干浸膏粉。

(7).步驟(6).的干浸膏粉及步驟(5).的澄清上清液，分別為制備百寶丹內服及外用制劑的提取物。

方法3：

基本方：三七7.5g??滇草烏(制)80g??金鐵鎖100g??重樓62.5g

按照上述基本方處方等比例擴大藥量取藥材。

(1).取藥材三七，粉碎，用5～20倍量的50％～95％乙醇浸漬，浸漬10～48h，然后參照滲漉法，每公斤每分鐘1～30m?L速度滲漉，收集相當于三七5～15倍量的滲漉液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.00～1.50(20℃～60℃)的浸膏，得三七提取物；

(2).取藥材滇草烏，粉碎，加1～20量倍的50％～90％乙醇，回流提取3～4次，每次提取1～5h，過濾，合并提取液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.00～1.50(20℃～60℃)的浸膏，得滇草烏提取物；

(3).取藥材金鐵鎖，粉碎，加1～15倍量的70％～99％乙醇，回流提取3～4次，每次提取1～5h，過濾，合并提取液，回收乙醇，并濃縮至干浸膏，干浸膏用1～10倍量的水溶解，然后用2～5倍量的正丁醇萃取3次，回收溶劑，并濃縮至相對密度為1.00～1.50(20℃～60℃)的浸膏，得金鐵鎖提取物；

(4).取藥材重樓，粉碎，加1～15倍量的50％～90％乙醇，回流提取2～4次，每次提取1～5h，過濾，合并提取液，回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.00～1.50(20℃～60℃)的浸膏，得重樓提取物；

(5).將步驟(1).、(2).、(3).、(4).得到的四味藥材的提取物合并，充分混勻，即得混勻浸膏；

(6).將步驟(5).的混勻浸膏干燥，粉碎，過60～120目篩，即得干浸膏粉。

(7).步驟(6).的干浸膏粉及步驟(5).的混勻浸膏，均可制備百寶丹內服制劑，步驟(5).的混勻浸膏可以用于外用制劑制備。

其他方法：在百寶丹中藥組合物提取精制中，還可以將全部或部分藥材采用酶法提取、超聲法提取、萃取法提取等更加現代并適合的提取方法提取精制。

上述方法制得的百寶丹中藥組合物提取物，制成硬膠囊、軟膠囊、片劑、滴丸、貼劑、氣霧劑、涂膜劑、凝膠劑、膜劑、栓劑、洗劑等制劑。