[發(fā)明專利]基于近紅外光譜技術(shù)快速檢測(cè)中成藥、保健食品或食品中添加化學(xué)成分的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910040388.7
• 申請(qǐng)日: 2009-06-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101620178A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-01-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 雷毅;饒春意;嚴(yán)全鴻
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東省藥品檢驗(yàn)所
• 主分類號(hào): G01N21/49
• 分類號(hào): G01N21/49
• 代理公司: 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司
• 代理人: 陳 衛(wèi)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中成藥、保健食品或食品的分析技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種對(duì)中成藥、保健食品或食品進(jìn)行快速無(wú)損檢測(cè)的方法，尤其涉及一種基于近紅外光譜技術(shù)快速檢測(cè)中成藥、保健食品或食品中添加化學(xué)成分的方法。

背景技術(shù)

中藥具有毒副作用小，效果好，作用及療效可靠等優(yōu)點(diǎn)，不但國(guó)人一直認(rèn)可，而且國(guó)際上也興起了中藥熱。一些不法分子在利益的驅(qū)使下，利用西藥療效快、作用迅速和中藥成分復(fù)雜的特點(diǎn)，在中成藥中違法添加化學(xué)藥物，并隨意夸大療效，高價(jià)銷售牟取暴利，給人民群眾的身體健康造成了嚴(yán)重危害，影響中藥聲譽(yù)。當(dāng)前，很多保健食品和食品也打著中藥的旗號(hào)，魚目混珠，濫竽充數(shù)。雖然在中成藥中添加化學(xué)成分本身并不違規(guī)，國(guó)家也曾批準(zhǔn)了很多這樣中西藥結(jié)合的藥物，目的是將中藥的調(diào)理作用與西藥的速效有機(jī)結(jié)合起來(lái)，但中西藥結(jié)合必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn)，擅自添加是一種非常危險(xiǎn)的行為，會(huì)對(duì)患者的生命安全帶來(lái)不可預(yù)料的危害。

中藥本身成分復(fù)雜，各成分之間干擾嚴(yán)重，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)還很不完善。單味的中藥成分已很復(fù)雜，復(fù)方中成藥其化學(xué)成分更為復(fù)雜多樣，加上生產(chǎn)工藝的影響，使得中成藥中添加化學(xué)成分的鑒別方法要求更具專屬性。目前常用的檢測(cè)分析手段有理化反應(yīng)、薄層色譜、高效液相色譜法、高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用等技術(shù)，其中最有效的手段是高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用方法，但該方法存在儀器價(jià)格昂貴、維護(hù)成本較高、操作繁瑣、分析周期長(zhǎng)、對(duì)儀器操作人員的要求高，且只能在少數(shù)檢測(cè)條件較好的實(shí)驗(yàn)室中使用等問(wèn)題。

針對(duì)當(dāng)前中成藥、保健食品和食品中擅自添加化學(xué)成分的行為日益猖獗，嚴(yán)重威脅人民群眾的身體健康，而我國(guó)現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不能對(duì)此進(jìn)行有效監(jiān)管，監(jiān)管覆蓋面太小等問(wèn)題，大力發(fā)展藥品的快速檢測(cè)技術(shù)是解決此問(wèn)題的有效手段之一。快速檢測(cè)技術(shù)能夠在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)藥品進(jìn)行快速檢測(cè)和篩查，將可疑樣品帶回實(shí)驗(yàn)室后用法定檢驗(yàn)方法確證。通過(guò)應(yīng)用快速檢測(cè)技術(shù)，監(jiān)督檢驗(yàn)的效率將大大提高、成本大大降低、監(jiān)管覆蓋面大大增加，將成為打擊非法添加行為的有力工具。

公開(kāi)號(hào)專利CN1275038C采用酸化提取、氧化去除干擾和三硝基苯酚沉淀三個(gè)步驟的理化反應(yīng)方法檢測(cè)西地那非；公開(kāi)號(hào)專利CN101021483A采用有機(jī)溶劑提取、濃硫酸顯色兩個(gè)步驟的理化反應(yīng)方法檢測(cè)他達(dá)拉非及其衍生物，但是這些方法存在需對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理，需使用化學(xué)試劑，分離過(guò)程相對(duì)麻煩，不能同時(shí)對(duì)添加的多種化學(xué)成分進(jìn)行檢測(cè)鑒別等不足。

近紅外光譜技術(shù)是20世紀(jì)90年代以來(lái)發(fā)展最快、最引入注目的光譜分析技術(shù)之一，它與化學(xué)計(jì)量學(xué)和計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)有機(jī)結(jié)合后在藥物分析、過(guò)程控制等方面得到了迅速的發(fā)展。近紅外光譜主要為有機(jī)分子的倍頻和合頻吸收，能夠獲得樣品分子結(jié)構(gòu)、組成和物理狀態(tài)的豐富信息，它具有無(wú)需對(duì)樣品預(yù)處理，不使用化學(xué)試劑，不破壞樣品，分析速度快，收集信息量大，能在幾分鐘內(nèi)僅通過(guò)對(duì)被測(cè)樣品完成一次近紅外光譜的采集即可完成其多項(xiàng)性能指標(biāo)的測(cè)定，對(duì)于經(jīng)常性的質(zhì)量監(jiān)控是十分經(jīng)濟(jì)和快速的。

與常規(guī)分析技術(shù)不同，近紅外光譜是一種間接分析技術(shù)，必須通過(guò)建立校正模型來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)未知樣品的定性或定量分析，具體的分析過(guò)程主要包括以下幾個(gè)步驟：一是選擇有代表性的樣品并測(cè)量其近紅外光譜；二是采用標(biāo)準(zhǔn)或認(rèn)可的參考方法測(cè)定關(guān)心的組分或性質(zhì)數(shù)據(jù)；三是將測(cè)量的組分或性質(zhì)數(shù)據(jù)與近紅外光譜進(jìn)行關(guān)聯(lián)，用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)計(jì)量方法建立鑒別模型；四是測(cè)定未知樣品組分或性質(zhì)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供一種基于近紅外光譜技術(shù)快速檢測(cè)中成藥、保健食品或食品中添加化學(xué)成分的方法，檢測(cè)速度快、不破壞樣品、無(wú)需樣品預(yù)處理、不使用化學(xué)試劑，可同時(shí)檢測(cè)多種化學(xué)成分，能滿足日常監(jiān)督檢驗(yàn)的需要。

本發(fā)明的上述目的是通過(guò)如下方案予以實(shí)現(xiàn)的：

一種基于近紅外光譜技術(shù)快速檢測(cè)中成藥、保健食品或食品中添加化學(xué)成分的方法，該方法包括建立定性鑒別模型和未知樣品檢測(cè)兩個(gè)階段：在建立鑒別模型階段，需要收集各種添加已知化學(xué)成分的代表性陽(yáng)性樣品和陰性樣品，用已知的檢驗(yàn)方法測(cè)定添加已知化學(xué)成分的種類和數(shù)量，同時(shí)采集近紅外光譜，通過(guò)化學(xué)計(jì)量學(xué)方法建立添加化學(xué)成分信息與近紅外光譜的關(guān)聯(lián)關(guān)系即鑒別模型；在未知樣品的檢測(cè)階段，采集未知樣品的光譜后用鑒別模型判斷樣品中是否添加了化學(xué)成分，模型自動(dòng)將樣品光譜與建模樣品庫(kù)中的參考光譜進(jìn)行比較后給出判別結(jié)果，就可將添加有化學(xué)成分的樣品快速篩查出來(lái)。

上述方法具體包括如下步驟：

(1)收集不同廠家不同品種的樣品作為代表性樣品建立參考樣品庫(kù)；

(2)采集參考樣品庫(kù)中各代表性樣品的近紅外光譜；