[發明專利]一種復方辛伐他汀煙酸緩釋膠囊及其制備方法無效
| 申請號： | 200910036107.0 | 申請日： | 2009-10-13 |
| 公開（公告）號： | CN101669949A | 公開（公告）日： | 2010-03-17 |
| 發明（設計）人： | 沈立新;梁曉暉;劉福雙;鄒濟高;于威 | 申請（專利權）人： | 無錫鼎福藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/455 | 分類號： | A61K31/455;A61K31/366;A61K9/54;A61P3/06 |
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| 地址： | 214174江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 復方 辛伐他汀 煙酸 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種復方辛伐他汀煙酸緩釋膠囊，其特征在于，所述復方辛伐他汀煙酸緩釋膠囊中，每粒膠囊含辛伐他汀5mg和煙酸250mg；所述復方辛伐他汀煙酸緩釋膠囊由以下步驟制備得到：
(1)辛伐他汀速釋微丸空白丸芯的制備：取微晶纖維素100g，加入適量水制得軟材，使用擠出滾圓機制得空白丸芯，干燥后，篩選18-30目微丸，即得；
(2)辛伐他汀速釋微丸包衣液的制備：取羥丙甲纖維素60g、聚乙二醇6g、辛伐他汀36g，溶于1000ml?80％乙醇溶液，即得；
(3)辛伐他汀速釋微丸的制備：取辛伐他汀速釋微丸空白丸芯50g，置于流化床中，噴入辛伐他汀速釋微丸包衣液，增重5％，篩選16-30目微丸，即得；
(4)煙酸緩釋微丸丸芯的制備：取微晶纖維素50g，煙酸50g，加入適量水制得軟材，使用擠出滾圓機制得含煙酸的丸芯，干燥后，篩選18-30目微丸，即得；
(5)煙酸緩釋微丸包衣液的制備：取100g蘇麗絲包衣粉，加1000ml水，混勻，即得；
(6)煙酸緩釋微丸的制備：取煙酸緩釋微丸丸芯50g，置于流化床中，噴入煙酸緩釋微丸包衣液，增重5％，篩選16-30目微丸，即得；
(7)復方辛伐他汀煙酸緩釋膠囊的制備：分別測定辛伐他汀速釋微丸和煙酸緩釋微丸中辛伐他汀和煙酸的含量，按照每粒膠囊含辛伐他汀5mg、煙酸250mg計算兩種微丸在膠囊中的裝量和比例。按比例分別稱取兩種微丸，置混合機中，混合均勻，按計算的裝量將混合微丸裝入膠囊，即得。
2.一種復方辛伐他汀煙酸緩釋膠囊，其特征在于，所述復方辛伐他汀煙酸緩釋膠囊中，每粒膠囊含辛伐他汀10mg和煙酸250mg；所述復方辛伐他汀煙酸緩釋膠囊由以下步驟制備得到：
(1)辛伐他汀速釋微丸空白丸芯的制備：取微晶纖維素100g，加入適量水制得軟材，使用擠出滾圓機制得空白丸芯，干燥后，篩選18-30目微丸，即得；
(2)辛伐他汀速釋微丸包衣液的制備：取羥丙甲纖維素60g、聚乙二醇6g、辛伐他汀36g，溶于1000ml?80％乙醇溶液，即得；
(3)辛伐他汀速釋微丸的制備：取辛伐他汀速釋微丸空白丸芯50g，置于流化床中，噴入辛伐他汀速釋微丸包衣液，增重5％，篩選16-30目微丸，即得；
(4)煙酸緩釋微丸丸芯的制備：取微晶纖維素50g，煙酸50g，加入適量水制得軟材，使用擠出滾圓機制得含煙酸的丸芯，干燥后，篩選18-30目微丸，即得；
(5)煙酸緩釋微丸包衣液的制備：取100g蘇麗絲包衣粉，加1000ml水，混勻，即得；
(6)煙酸緩釋微丸的制備：取煙酸緩釋微丸丸芯50g，置于流化床中，噴入煙酸緩釋微丸包衣液，增重5％，篩選16-30目微丸，即得；
(7)復方辛伐他汀煙酸緩釋膠囊的制備：分別測定辛伐他汀速釋微丸和煙酸緩釋微丸中辛伐他汀和煙酸的含量，按照每粒膠囊含辛伐他汀10mg、煙酸250mg計算兩種微丸在膠囊中的裝量和比例。按比例分別稱取兩種微丸，置混合機中，混合均勻，按計算的裝量將混合微丸裝入膠囊，即得。
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