[發明專利]一種地龍蛋白多肽制劑

無效

• 申請號: 200910033499.5
• 申請日: 2009-06-15
• 公開（公告）號: CN101584853A
• 公開（公告）日: 2009-11-25
• 發明（設計）人: 詹秀琴;戴啟剛;郭立瑋;樊文玲
• 申請（專利權）人: 南京中醫藥大學
• 主分類號: A61K38/02
• 分類號: A61K38/02;A61P9/12;A61K35/64
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙)
• 代理人: 成立珍

1.一種地龍蛋白多肽制劑，其特征在于，它由以下方法制備得到：

①取地龍，加入3至5倍量的蒸餾水，勻漿10至30分鐘，在4℃下以11000至15000r/min 離心20至30分鐘，取離心后的地龍上清液，備用；

②取步驟①得到的地龍上清液，加入濃度為200至250U/mg的胰蛋白酶，濃度為800至 1000U/mg的糜蛋白酶和濃度為20至30U/mg的彈性蛋白酶，使酶的重量百分比達到3％至5％， 然后加入氫氧化鈉調pH值至7.8至8.0，在45至50℃水浴酶解1至6小時；

③取步驟②得到的酶解液和藥學上可接受的載體制備得到地龍蛋白多肽制劑。

2.根據權利要求1所述的地龍蛋白多肽制劑，其特征在于，步驟①加入3倍量的二次蒸 餾水，勻漿10分鐘，在4℃下以11000r/min離心20分鐘，步驟②加入濃度為200U/mg的胰 蛋白酶、濃度為1000U/mg的糜蛋白酶和濃度為30U/mg的彈性蛋白酶，使酶的重量百分比達 到3％，然后加入氫氧化鈉調pH值至8.0，以50℃水浴酶解5小時。

3.一種地龍蛋白多肽制劑，其特征在于，它由以下方法制備得到：

①取地龍，加入3至5倍量的蒸餾水，勻漿10至30分鐘，在4℃下以11000至15000r/min 離心20至30分鐘，取離心后的地龍上清液，備用；

②取步驟①得到地龍上清液，加入濃度為200至250U/mg的胰蛋白酶、濃度為800至 1000U/mg的糜蛋白酶和濃度為20至30U/mg的彈性蛋白酶，使酶的重量百分比達到3％至5％， 然后加入氫氧化鈉調pH值至7.8至8.0，以45至50℃水浴酶解1至6小時；

③取步驟②得到的酶解液，在酶解液溫度為30至50℃、操作壓力為0.25至0.5MPa、表 面轉速為200至300r/min的條件下，依次用孔徑為五萬、三萬、一萬和四千的超濾膜進行 分級過濾，當濾過液為80ml時，往截留液中加入10ml蒸餾水，繼續超濾，至濾過液體積為 100ml，分別得到五萬、三萬、一萬和四千孔徑超濾膜的截留液和濾過液；

④取步驟③得到的一萬孔徑的超濾膜濾過液或四千孔徑的超濾膜濾過液或截留液和藥學 上可接受的載體制備得到地龍蛋白多肽制劑。

4.根據權利要求3所述的地龍蛋白多肽制劑，其特征在于，步驟①加入3倍量的二次蒸 餾水，勻漿10分鐘，在4℃下以11000r/min離心20分鐘，步驟②加入濃度為200U/mg的胰 蛋白酶、濃度為1000U/mg的糜蛋白酶和濃度為30U/mg的彈性蛋白酶，使酶的重量百分比達 到3％，然后加入氫氧化鈉調pH值至8.0，以50℃水浴酶解5小時，步驟③超濾膜過濾的操 作條件為：酶解液溫度為50℃、操作壓力為0.25MPa、表面轉速為200r/min。

5.一種制備權利要求1所述的地龍蛋白多肽制劑的方法，其特征在于包括以下步驟：

①取地龍，加入3至5倍量的蒸餾水，勻漿10至30分鐘，在4℃下以11000至15000r/min 離心20至30分鐘，取離心后的地龍上清液，備用；

②取步驟①得到的地龍上清液，加入濃度為200至250U/mg的胰蛋白酶，濃度為800至 1000U/mg的糜蛋白酶和濃度為20至30U/mg的彈性蛋白酶，使酶的重量百分比達到3％至5％， 然后加入氫氧化鈉調pH值至7.8至8.0，在45至50℃水浴酶解1至6小時；

③取步驟②得到的酶解液和藥學上可接受的載體制備得到地龍蛋白多肽制劑。

6.根據權利要求5所述的地龍蛋白多肽制劑的制備方法，其特征在于，步驟①中加入3 倍量的二次蒸餾水，勻漿時間為10分鐘，在4℃下以11000r/min離心20分鐘，步驟②加入 濃度為200至250U/mg的胰蛋白酶、濃度為800至1000U/mg的糜蛋白酶和濃度為20至 30U/mg的彈性蛋白酶，使酶的重量百分比達到3％，然后加入氫氧化鈉調pH值至8.0，以50℃ 水浴酶解5小時。