[發明專利]一種阿侖膦酸鈉腸溶膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 200910032695.0
• 申請日: 2009-06-30
• 公開（公告）號: CN101601662A
• 公開（公告）日: 2009-12-16
• 發明（設計）人: 徐成;胡傳良;秦勇;金春;周自桂;景瑞
• 申請（專利權）人: 胡傳良
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/663;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P19/10
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司
• 代理人: 徐冬濤

1.一種阿侖膦酸鈉腸溶膠囊，其特征是該腸溶膠囊主要由以下組分組成：阿侖膦酸鈉10-20重量份、稀釋劑70-100重量份、保護劑0.5-5重量份和潤滑劑0.5-2重量份；其中，所述的稀釋劑為淀粉、微晶纖維素和乳糖中的一種或幾種以任意比混合；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂和微粉硅膠中的一種或兩種以任意比混合；所述的保護劑為卡波姆934和934P中的一種或兩種以任意比混合。

2.根據權利要求1所述的阿侖膦酸鈉腸溶膠囊，其特征是所述的阿侖膦酸鈉腸溶膠囊主要由阿侖膦酸鈉10重量份，淀粉80重量份，1重量份卡波姆934P，硬脂酸鎂0.5重量份組成。

3.一種權利要求1所述的阿侖膦酸鈉腸溶膠囊的制備方法，其特征在于該方法具體包括如下步驟：

a、將各組分過篩，取阿侖膦酸鈉與稀釋劑充分混合均勻；

b、濕法制粒，烘干，制得干顆粒；

c、整粒，加入潤滑劑和保護劑，混勻，灌裝入腸溶膠囊殼中，即得阿侖膦酸鈉腸溶膠囊。

4.根據權利要求3所述的阿侖膦酸鈉腸溶膠囊的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：

a、將阿侖膦酸鈉過100目篩，其余組分過80目篩，取阿侖膦酸鈉與稀釋劑充分混合均勻；

b、采用濃度為50％乙醇配制的2％羥丙甲纖維素溶液濕法制粒，過24目篩，制得濕顆粒，烘干，制得干顆粒；

c、將干顆粒以20目篩整粒，加入潤滑劑和保護劑，混合均勻，灌裝入腸溶膠囊殼中，得阿侖膦酸鈉腸溶膠囊。