[發明專利]一種羥甲煙胺口崩片及其制備方法無效
| 申請號： | 200910031114.1 | 申請日： | 2009-04-28 |
| 公開（公告）號： | CN101524334A | 公開（公告）日： | 2009-09-09 |
| 發明（設計）人： | 燕立波;王麗;黃迎春;陶義華 | 申請（專利權）人： | 江蘇開元醫藥化工有限公司;南京賽諾科技有限公司;安徽賽諾醫藥化工有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/455;A61K47/38;A61P1/16 |
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| 地址： | 210004江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 羥甲煙胺口崩片 及其 制備 方法 | ||
1、一種羥甲煙胺口崩片及其制備方法，其特征是：制劑形式為口腔崩解片，其處方組成主要為羥甲煙胺及其藥用輔料，其重量組成為：
羥甲煙胺????10-50％
填充劑??????5-70％
崩解劑??????5-50％
矯味劑??????1-20％
泡騰劑??????1-20％
潤滑劑??????0.05-5％
粘合劑??????0.1-5％
2、根據權利1要求所述的羥甲煙胺口崩片，填充劑可選自乳糖、微晶纖維素、糊精、甘露醇、山梨醇中的一種或幾種；崩解劑可選自低取代羥丙甲基纖維素(L-HPC)、交聯聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交聯羧甲基纖維素鈉(CCNa)、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、交聯羧甲基淀粉鈉(CCMS-Na)中的一種或幾種；泡騰崩解劑可選自碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、枸櫞酸、酒石酸中的一種或幾種；矯味劑可選自阿司帕坦、甜菊甙、桔子香精中的一種或幾種；潤滑劑可選自硬脂酸鎂、聚乙二醇、微粉硅膠、滑石粉、十二烷基硫酸鎂中的一種或幾種；粘合劑可選自淀粉漿、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥丙基甲基纖維素中的一種或幾種。
3、根據權利1要求所述的羥甲煙胺口崩片制備方法，其特征是：按比例稱取羥甲煙胺、填充劑、崩解劑、矯味劑、泡騰劑混勻過80目篩，加粘合劑，制成軟材，制顆粒，60℃干燥，過30目篩整粒，加入處方量潤滑劑混勻，測定中間體含量，合格后以常規壓片機壓片，控制片劑的硬度在2-4kg/cm2。
4、根據權利1要求所述的羥甲煙胺口崩片制備方法，其特征是：將操作室的相對濕度控制在60％以下。
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