[發明專利]乳糖診斷/測定試劑(盒)及乳糖濃度測定方法

無效

• 申請號: 200910028576.8
• 申請日: 2009-02-04
• 公開（公告）號: CN101793686A
• 公開（公告）日: 2010-08-04
• 發明（設計）人: 王爾中
• 申請（專利權）人: 蘇州艾杰生物科技有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31;G01N35/00;C12Q1/26;C12Q1/54;C12Q1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種酶比色法及酶聯法技術的乳糖濃度測定方法，其方法如下：

乳糖+水??半乳糖苷酶??葡萄糖+半乳糖

半乳糖+氧??半乳糖氧化酶??半乳糖己糖雙醛糖+過氧化氫

過氧化氫+還原型色原體組合??過氧化物酶??吲嗒胺色原或

??????????????????????????????????????醌亞胺色原+水

將最終反應物置于可見光分析儀下，檢測400-700nm處直接反映吲嗒胺色原或醌亞胺色原含量高低的光吸收程度，得出乳糖濃度大小測定結果。

2.一種乳糖診斷/測定試劑(盒)，主要成分包括：

緩沖液??????????????????20——500mmol/L

穩定劑??????????????????1——4000mmol/L

過氧化物酶??????????????500——80000U/L

半乳糖苷酶??????????????1000——80000U/L

半乳糖氧化酶????????????1000——80000U/L

還原型色原體組合????????0.1——20mmol/L

試劑成分的濃度不一定只限于上述范圍；在此范圍內效果較好，在此范圍外，試劑仍會反應作用。

其特征在于：試劑(盒)可以是干粉狀態，在使用前加水溶解后使用；也可以配制成液體試劑，直接使用。

3.根據權利要求2所述乳糖診斷/測定試劑(盒)，其特征在于：

由緩沖液、穩定劑、半乳糖苷酶、半乳糖氧化酶、過氧化物酶、還原型色原體組合組成單劑試劑。

4.根據權利要求2所述乳糖診斷/測定試劑(盒)，其特征在于：

由緩沖液、穩定劑、半乳糖苷酶、半乳糖氧化酶、過氧化物酶、還原型色原體組合組成雙劑試劑；試劑1，由緩沖液、穩定劑、還原型色原體組合組成；試劑2，由緩沖液、穩定劑、半乳糖苷酶、半乳糖氧化酶、過氧化物酶、還原型色原體組合組成。過氧化物酶、還原型色原體組合、半乳糖苷酶、半乳糖氧化酶在試劑1或試劑2中的位置可以不限。

5.根據權利要求2所述乳糖診斷/測定試劑(盒)，其特征在于：

由緩沖液、穩定劑、半乳糖苷酶、半乳糖氧化酶、過氧化物酶、還原型色原體組合組成多劑試劑；試劑1，由緩沖液、穩定劑、還原型色原體組合組成；試劑2，由緩沖液、穩定劑、半乳糖氧化酶、過氧化物酶、還原型色原體組合組成；試劑3，由緩沖液、穩定劑、半乳糖苷酶組成。過氧化物酶、還原型色原體組合半乳糖苷酶、半乳糖氧化酶在試劑1、試劑2或試劑3中的位置可以不限。

6.根據權利要求2所述乳糖診斷/測定試劑(盒)，其特征在于：還包括穩定劑1-4000mmol/L或0.1％-100％體積比。所述穩定劑為：硫酸銨(AmmoniaSulfate)、甘油(Glycerol)、丙二醇(Propylene?Glycol)、乙二醇(Ethyleneglycol)及防腐劑中的至少一種。

7.根據權利要求2所述乳糖診斷/測定試劑(盒)，其特征在于：所述還原型色原體組合可以是下列28個組合中的任一個配對組合：

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

石碳酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

N-乙基-N-(3-硫丙基)-m-噻啶胺

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

N，N-雙乙基-m-甲苯胺

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

2，4-雙氯石碳酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

2,4，6-仨溴-3-羥基-苯磺酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

3，5-雙氯石碳酸磺酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

3，5-雙氯-2-羥基-苯磺酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

N-乙基-N-(2-羥基-3-硫丙基)-m-甲苯胺鈉鹽

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

仨溴羥基苯甲酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

雙甲基苯胺

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

N-乙基-N-(2-羥基-3-硫丙基)-m-甲苯胺

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

2，2’-AZINO-雙(3-乙基苯噻唑-6-磺酸)

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

4-羥基-3-甲氧基苯甲酸

3-甲基-2-苯噻唑酮腙

3-甲基-乙基-羥基苯胺

4-氨基抗砒

石碳酸

4-氨基抗砒

N-乙基-N-(3-硫丙基)-m-噻啶胺

4-氨基抗砒

N，N-雙乙基-m-甲苯胺

4-氨基抗砒

2，4-雙氯石碳酸

4-氨基抗砒

2，4，6-仨溴-3-羥基-苯磺酸

4-氨基抗砒

3，5-雙氯石碳酸磺酸

4-氨基抗砒

3，5-雙氯-2-羥基-苯磺酸

4-氨基抗砒

N-乙基-N-(2-羥基-3-硫丙基)-m-甲苯胺鈉鹽

4-氨基抗砒

仨溴羥基苯甲酸

4-氨基抗砒

雙甲基苯胺

4-氨基抗砒

N-乙基-N-(2-羥基-3-硫丙基)-m-甲苯胺

4-氨基抗砒

2，2’-AZINO-雙(3-乙基苯噻唑-6-磺酸)

4-氨基抗砒

4-羥基-3-甲氧基苯甲酸

4-氨基抗砒

3-甲基-乙基-羥基苯胺