[發明專利]一種治療痤瘡的口服中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 200910023332.0
• 申請日: 2009-07-15
• 公開（公告）號: CN101601771A
• 公開（公告）日: 2009-12-16
• 發明（設計）人: 杜雨茂;杜治鋒;馮麗萍
• 申請（專利權）人: 陜西雨茂制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/28;A61K9/14;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/16;A61K9/48;A61P17/10;A61K35/56
• 代理公司: 西安西達專利代理有限責任公司
• 代理人: 劉 華

技術領域

本發明涉及口服中藥制劑，具體涉及一種治療痤瘡的口服中藥制劑及其制 備方法。

背景技術

痤瘡(Acne)是皮膚粉刺、青春痘、白頭、黑頭、紅頭、丘疹、膿皰、囊 腫等一系列過程現象的總稱。痤瘡是一種毛囊皮脂腺單元的自我限制性疾病。 研究表明，一般發生在青春期并伴隨多種形式的損傷，其發病因素很多，一般 認為主要是青春期雄性激素分泌增多，引起皮脂腺腫大，同時使毛囊、皮脂腺 導管角化栓塞，皮脂淤積于毛囊形成脂栓，即粉刺。在無氧環境下，痤瘡丙酸 桿菌等厭氧菌大量增生、繁殖，產生溶脂酶，分離皮脂產生游離酸，刺激毛囊 引起炎癥，致使毛囊壁損傷破裂，淤積的皮脂進入真皮內，從而引起毛囊周圍 程度不等的炎癥反應。此外，遺傳、內分泌障礙、多脂多糖及刺激性飲食、高 溫及某些化學因素，對其發生、發展也有一定影響。

雖然痤瘡對健康不是一種嚴重的威脅，甚至對于觀察者，它的影響可能最 小，但是由于關系到皮膚形象(容貌)，所以對年輕人影響很大，給人造成一 定的心理負擔及精神壓力。現結合相關文獻對近年來臨床常用的痤瘡治療藥物 的應用情況做一概述。

目前用于治療痤瘡的西藥包括口服抗生素(antibiotics)(米諾環素、羅紅 霉素和阿奇霉素)、激素療法(口服避孕藥和螺內酯)、異維A酸、其他口 服藥物(甲硝唑、西咪替丁、丹參酮、維胺酯和口服鋅制劑)。采用化學藥治 療痤瘡存在治標不治本、療效不穩定、容易復發、潛在嚴重不良反應等缺點。 中醫辨證多屬于肺胃熱盛及血熱夾瘀夾痰等，治療以清熱解毒涼血，健脾理氣 化濕，軟堅開瘀導滯為原則。而目前市售的中成藥如烏力礎仁欽，清血敗毒丸， 大敗毒丸等都是一藥治多病，兼治痤瘡。而市售的專治痤瘡的有效藥“豆克”， “清熱暗瘡片”又有以下不足，“豆克零售價98元1盒，可服1周，價格昂貴， 療效也不盡人意”。

“豆克”其組成：二花、公英、當歸、地黃、黃柏、水牛角、羚羊角、沙參、 黃芩，赤芍，珍珠粉等17味。功效：清熱解毒，涼血通脈。主治：痤瘡，兼 治濕疹，皮炎等。該方的組成隊伍龐大，由17味中藥組成，方中分為兩大四 小六類藥物：

清熱解毒類：二花、公英、黃柏、黃芩；

清熱涼血類：地黃、水牛角、赤芍；

平肝息風、涼血解毒類：羚羊角；

補血調經活血：當歸；

清肺化痰、養陰生津類：沙參；

安神明目、生肌、祛斑類：珍珠粉。

還有6味藥不知是屬于哪一類，清熱解毒及清熱涼血類當是治療本病的主 藥及有效藥，其他類似乎對痤瘡作用不大，根據祖國傳統醫學及各地專家治療 痤瘡的經驗報道，也很少用這類藥來治療痤瘡。從功效來看缺少化濕、利濕類 (去油，減少皮膚油脂堆積)及化痰、軟堅散結類，活血的力量也不足，實用 藥不中病(分泌的皮脂，囊腫屬中醫的無形之痰，疤痕膿瘡，結節囊腫又屬痰 瘀互結，非化痰活血祛瘀散結藥不能消除)。

清熱暗瘡片由銀花、大黃、穿心蓮、牛黃、公英、珍珠粉、山豆根、甘草、 梔子、滑石粉等10多味藥組成，根據其作用分為以下幾類：

清熱解毒類：銀花、大黃、穿心蓮、牛黃、公英、梔子、甘草、山豆根(兼 散結作用)；

安神明目、生肌祛斑類：珍珠粉；具有涼血散瘀的只有大黃一味，且僅僅 兼有活血散瘀之功；利濕類：滑石粉。本方組方雖精簡，但組方著于清熱解毒， 對于涼血活血類的力量顯然不足，散結類只有山豆根一味，更無化痰類藥，從 其組方觀其療效不盡人意。

發明內容

本發明的目的是提供一種藥味簡廉，功效全面，切中病機，尤其重用白花 蛇舌草調節內分泌，平衡激素水平，塑本清源，治病求本，及加重清肺，通便 涼血活血類的治療痤瘡的口服中藥制劑。

本發明的另一目的是提供該中藥制劑的制備方法。

為了克服現有技術的不足，本發明的技術方案是這樣解決的：一種治療痤 瘡的口服中藥制劑，其特殊之處在于按質量比由200g～500g白花蛇舌草， 150g～300g連翹，300g～500g丹參，100g～300g黃芩，100g～300g大黃，200g～ 500g生地黃，100g～400g桑白皮，100g～400g牡丹皮，100g～400g陳皮，300g～ 600g牡蠣，100g～400g白芷組成，制成1000片。

下面對本發明中各味藥在配方中的作用，配方中藥物的配伍關系及君、臣、 佐、使作詳細說明：