[發明專利]治療胸痹瘀阻證的緩釋片處方及其制備工藝

有效

• 申請號: 200910023226.2
• 申請日: 2009-07-08
• 公開（公告）號: CN101590032A
• 公開（公告）日: 2009-12-02
• 發明（設計）人: 楊倩;王四旺;孫紀元;畢琳琳
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第四軍醫大學
• 主分類號: A61K31/343
• 分類號: A61K31/343;A61K31/12;A61K9/22;A61K9/28;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.治療瘀血痹阻所致的胸痹雙丹緩釋片劑，其原材料處方比例為：丹酚酸B?3.0-15.0 ％、丹皮酚1.5-10.0％、維生素C?2.0-5.0％、2-羥丙基-β-環糊精15-23.0％、無水乙醇 0.5-2.0％、蒸餾水50.0-63.0％、5％Eudragit?RS丙酮溶液0.5-2.0％、干燥氫氧化鋁0.5-2.0 ％、硬脂酸鎂0.5-2.0％、滑石粉0.5-2.0％。

2.如權利要求1所述治療胸痹的雙丹片原材料處方，其制備工藝特征是：先將2-羥丙 基-β-環糊精加入90℃蒸餾水中攪拌，制成飽和溶液，在1800轉/分鐘條件下，緩慢滴加用 蒸餾水溶解的丹酚酸B、無水乙醇溶解的丹皮酚，攪拌25分鐘，用低溫冷凍離心機以3000 轉/分鐘轉速離心20分鐘，棄去上清液，將所剩膏狀物平鋪于托盤內，經40℃真空減壓干 燥后粉碎，過80目篩，得包合物；然后采用濕法制粒壓片方法，將2-羥丙基-β-環糊精- 丹酚酸B、丹皮酚包合物與維生素C混合，加入5％Eudragit?RS丙酮溶液，在高速攪拌制粒 機中制成濕粒后逐漸升溫至40℃真空減壓干燥，得干燥粉末，過20目篩，與滑石粉，硬脂 酸鎂、干燥氫氧化鋁在混合器中混勻，以旋轉式壓片機壓片，得片芯；最后用埋管式包衣法， 在相對濕度為65％-75％，小于50℃的溫度下，壓縮空氣壓力為2-3kg/cm²下將片芯置包衣鍋 內，用緩釋包衣液，噴霧包衣，包衣成膜厚度為100-105μm，包衣片置40℃烘箱內保溫24 小時，得緩釋片即成品。