[發(fā)明專(zhuān)利]頭孢替安鹽化合物及其制成的藥物組合物有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200910015122.7 | 申請(qǐng)日： | 2009-05-12 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN101544662A | 公開(kāi)（公告）日： | 2009-09-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 陶靈剛 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 海南數(shù)爾藥物研究有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | C07D501/36 | 分類(lèi)號(hào)： | C07D501/36;C07D501/12;A61K9/14;A61K31/546;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 570125海南省海口市*** | 國(guó)省代碼： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 頭孢 鹽化 及其 制成 藥物 組合 | ||
1.一種頭孢替安或其鹽的純化方法，其包括如下步驟：
1).將頭孢替安或其鹽粗品加入水中，任選地加入酸使其溶解，得到頭孢替安或其鹽的水溶液；
2).用堿或酸調(diào)節(jié)上述水溶液的pH為3.0，有沉淀析出；
3).過(guò)濾除去沉淀，用堿調(diào)節(jié)濾液的pH為5.0，控制溫度0～20℃，攪拌或靜置，晶體析出，其中所述的酸選自鹽酸、磷酸、硫酸、甲酸或乙酸；所述的堿為氫氧化鈉、氫氧化鉀、乙酸鈉、異辛酸鈉、氨水、三乙胺或正丁胺。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的純化方法，其特征在于在步驟3)中所述的溫度為0-10℃。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的純化方法，其特征在于步驟1)中得到的頭孢替安或其鹽的水溶液的濃度為10％-70％。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的純化方法，其特征在于所述頭孢替安或其鹽的水溶液的濃度為30％-50％。
5.一種鹽酸頭孢替安粉針劑的制備方法，其包括如下步驟：
1).將頭孢替安粗品加入水中，任選地加入酸使其溶解，得到頭孢替安的水溶液；
2)用堿或酸調(diào)節(jié)上述水溶液的pH為3.0，有沉淀析出；
3).過(guò)濾除去沉淀，用堿調(diào)節(jié)濾液的pH為5.0，控制溫度0～20℃，攪拌或靜置，晶體析出；
4).將純化的鹽酸頭孢替安過(guò)60～100目篩粉碎，與無(wú)菌的無(wú)水碳酸鈉混合，在無(wú)菌室內(nèi)100級(jí)條件無(wú)菌分裝，壓塞，軋蓋，得注射用鹽酸頭孢替安粉針劑；
其中所述的酸選自鹽酸、磷酸、硫酸、甲酸或乙酸；所述的堿為氫氧化鈉、氫氧化鉀、乙酸鈉、異辛酸鈉、氨水、三乙胺或正丁胺。
6.權(quán)利要求5的鹽酸頭孢替安粉針劑的制備方法，其中純化的鹽酸頭孢替安與無(wú)菌的無(wú)水碳酸鈉的重量比為4∶1-6∶1。
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