[發明專利]一種器官保存液及其制備方法

有效

• 申請號: 200910014423.8
• 申請日: 2009-02-14
• 公開（公告）號: CN101803594A
• 公開（公告）日: 2010-08-18
• 發明（設計）人: 杜光;張春強;方建國;孫怡;賀國芳;葉芳;姜漢英;王波;馬永貴;宮念樵;陳知水
• 申請（專利權）人: 青島華仁藥業股份有限公司
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 青島聯智專利商標事務所有限公司 37101
• 代理人: 楊秉利

1.一種器官保存液，其特征在于：在每1000ml器官保存液中 含有：枸櫞酸鉀21～29mmol；磷酸二氫鈉6～10mmol；磷酸氫二鈉 30～45mmol；硫酸鎂4～6mmol；氯化鉀1～3mmol；右旋糖酐-40 16-24g；甘露醇110～150mmol；腺苷4～6mmol；乙酰半胱氨酸4～ 6mmol；氫氧化鈉4～6mmol；余量為注射用水；所述的器官保存液 采用雙室袋包裝，器官保存液中的右旋糖酐-40處在第一腔室，其 余成分處在第二腔室，相鄰腔室之間為弱焊接隔帶。

2.一種如權利要求1所述器官保存液的制備方法，其特征在于， 按照1000ml器官保存液配制量，由500ml?A液和500ml?B液組成， 具體步驟如下：

(1)先配制500ml?A液，取16-24g右旋糖酐-40加入適量注射 用水，加熱溶解，加入3-5g針用活性炭，煮沸保溫20-40分鐘，趁 熱濾過，濾液加注射用水至500ml，攪拌均勻，調節pH值5.0～6.0， 測定含量，微孔濾膜濾過，裝入雙室袋中的第一腔室，加塞；

(2)再配制500ml?B液，其中含有：枸櫞酸鉀21～29mmo?l；磷 酸二氫鈉6～10mmol；磷酸氫二鈉30～45mmol；硫酸鎂4～6mmol； 氯化鉀1～3mmol；甘露醇110～150mmol；腺苷4～6mmol；乙酰半 胱氨酸4～6mmol；氫氧化鈉4～6mmol；余量為注射用水；具體配 制步驟為：

a、取腺苷、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、枸櫞酸鉀、氯化鉀、甘 露醇加適量注射用水，加熱溶解后，再加入硫酸鎂，攪拌使溶解，加 入0.2g針用活性炭，攪拌，煮沸保溫20-40分鐘，趁熱濾過，濾液 備用；

b、將乙酰半胱氨酸與氫氧化鈉用適量注射用水溶解，攪拌均勻 后加入a步驟制備的溶液中，加注射用水至500ml，攪拌均勻，調節 pH值7.3～7.4，測定含量，微孔濾膜濾過，裝入雙室袋的第二腔室， 充入適量氮氣，加塞。

3.按照權利要求2所述的器官保存液制備方法，其特征在于， 還包括以下步驟：

(1)產品經115℃、30分鐘高壓蒸汽滅菌；

(2)將滅菌后的產品與抗氧劑一起裝入外包袋后，進行真空外包。