[發(fā)明專利]新穎的劑型有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200880014464.0 | 申請日： | 2008-02-28 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101674806A | 公開（公告）日： | 2010-03-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 艾倫·J·克拉克;戴維·G·卡林福德;李宇 | 申請（專利權(quán)）人： | 葛蘭素集團(tuán)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/00 | 分類號(hào)： | A61K9/00;A61K9/20;A61K9/50;A61K31/55 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律師事務(wù)所 | 代理人： | 孔憲靜 |
| 地址： | 英國米德*** | 國省代碼： | 英國;GB |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 新穎 劑型 | ||
1.固體口服劑型，其包含
a)1-{6-[(3-環(huán)丁基-2，3，4，5-四氫-1H-3-苯并氮雜-7-基)氧基]-3-吡啶 基}-2-吡咯烷酮或其可藥用的鹽；
b)穩(wěn)定劑，與不含所述穩(wěn)定劑的劑型相比，該穩(wěn)定劑降低該劑型中 1-{6-[(3-環(huán)丁基-2，3，4，5-四氫-1H-3-苯并氮雜-7-基)氧基]-3-吡啶基}-2-吡咯 烷酮的降解，其中所述穩(wěn)定劑選自檸檬酸、蘋果酸、抗壞血酸及其鹽、碳酸 氫鈉、丁羥茴醚和丁羥甲苯；和
c)可藥用的賦形劑，其是指除1-{6-[(3-環(huán)丁基-2，3，4，5-四氫-1H-3-苯并氮 雜-7-基)氧基]-3-吡啶基}-2-吡咯烷酮或其可藥用的鹽和穩(wěn)定劑外，在劑型 中存在的其他任何可藥用的材料。
2.固體口服劑型，其包含載體片，該載體片至少部分被膜覆蓋，所述膜 包含：
a)1-{6-[(3-環(huán)丁基-2，3，4，5-四氫-1H-3-苯并氮雜-7-基)氧基]-3-吡啶 基}-2-吡咯烷酮或其可藥用的鹽，和
b)穩(wěn)定劑，與不含所述穩(wěn)定劑的劑型相比，該穩(wěn)定劑降低該劑型中 1-{6-[(3-環(huán)丁基-2，3，4，5-四氫-1H-3-苯并氮雜-7-基)氧基]-3-吡啶基}-2-吡咯 烷酮的降解，其中所述穩(wěn)定劑選自檸檬酸、蘋果酸、抗壞血酸及其鹽、碳酸 氫鈉、丁羥茴醚和丁羥甲苯。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的固體口服劑型，其中所述膜還含有成膜劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的固體口服劑型，其中所述成膜劑為羥丙基纖維素。
5.根據(jù)權(quán)利要求2的固體口服劑型，其中所述載體片具有至少一個(gè)凹槽。
6.根據(jù)權(quán)利要求3的固體口服劑型，其中所述載體片具有至少一個(gè)凹槽。
7.根據(jù)權(quán)利要求4的固體口服劑型，其中所述載體片具有至少一個(gè)凹槽。
8.根據(jù)權(quán)利要求5的固體口服劑型，其中所述膜存在于所述載體片上的 凹槽中。
9.根據(jù)權(quán)利要求6的固體口服劑型，其中所述膜存在于所述載體片上的 凹槽中。
10.根據(jù)權(quán)利要求7的固體口服劑型，其中所述膜存在于所述載體片上 的凹槽中。
11.根據(jù)權(quán)利要求2-10中任一項(xiàng)的固體口服劑型，其中所述載體片被包 衣。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)的固體口服劑型，當(dāng)以存在的游離堿 的量檢測時(shí)，該劑型含有1μg至1mg的1-{6-[(3-環(huán)丁基-2，3，4，5-四氫-1H-3- 苯并氮雜-7-基)氧基]-3-吡啶基}-2-吡咯烷酮。
13.根據(jù)權(quán)利要求11的固體口服劑型，當(dāng)以存在的游離堿的量檢測時(shí)， 該劑型含有1μg至1mg的1-{6-[(3-環(huán)丁基-2，3，4，5-四氫-1H-3-苯并氮雜-7- 基)氧基]-3-吡啶基}-2-吡咯烷酮。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)的固體口服劑型，其包含游離堿形式的 1-{6-[(3-環(huán)丁基-2，3，4，5-四氫-1H-3-苯并氮雜-7-基)氧基]-3-吡啶基}-2-吡咯 烷酮。
15.根據(jù)權(quán)利要求11的固體口服劑型，其包含游離堿形式的1-{6-[(3- 環(huán)丁基-2，3，4，5-四氫-1H-3-苯并氮雜-7-基)氧基]-3-吡啶基}-2-吡咯烷酮。
16.根據(jù)權(quán)利要求12的固體口服劑型，其包含游離堿形式的1-{6-[(3- 環(huán)丁基-2，3，4，5-四氫-1H-3-苯并氮雜-7-基)氧基]-3-吡啶基}-2-吡咯烷酮。
17.根據(jù)權(quán)利要求13的固體口服劑型，其包含游離堿形式的1-{6-[(3- 環(huán)丁基-2，3，4，5-四氫-1H-3-苯并氮雜-7-基)氧基]-3-吡啶基}-2-吡咯烷酮。
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