[發(fā)明專利]透皮免疫流感多價(jià)疫苗的制備及其方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810247022.2
• 申請(qǐng)日: 2008-12-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101450209A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-06-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊鵬輝;王希良;羅德炎;段躍強(qiáng);邢麗;王金成
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所
• 主分類號(hào): A61K39/295
• 分類號(hào): A61K39/295;A61K39/145;A61K39/39;A61K9/00;A61K9/107;A61K9/14;A61K9/70;A61K47/22;A61K47/42;A61P31/16
• 代理公司: 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 張 韜

1.一種透皮免疫流感多價(jià)疫苗，其特征在于該透皮免疫流感多價(jià)疫苗 包含透皮免疫佐劑、流感多價(jià)疫苗抗原和促滲劑；流感多價(jià)疫苗包含了流感 三價(jià)或四價(jià)；流感多價(jià)疫苗是滅活疫苗或減毒活疫苗；滅活疫苗抗原含量為 1.5μg-100μg/0.2ml/人份，減毒活疫苗抗原的量為5×10⁶ETD₅₀-50× 10⁶EID₅₀/0.2ml/人份或0.1×10^6.5-7.5TCID₅₀-10×10^6.5-7.5TCID₅₀/0.2ml/人份；

促滲劑為二甲基亞砜、油酸、咪喹莫特、乙醇、丙酮以及吡咯酮衍生物 或葵基甲基亞砜；抗原與促滲劑的混合體積比例為10∶1；透皮免疫佐劑為細(xì) 菌ADP-外毒素的成員，包括霍亂毒素、大腸桿菌不耐熱毒素以及它們的突變 體，此外還包括CpG等其他類型佐劑；透皮免疫佐劑與抗原的混合重量比例 為1∶2、1∶9、1∶5或1∶7。

2.如權(quán)利要求1所述的透皮免疫流感多價(jià)疫苗，其特征在于該透皮免疫 流感多價(jià)疫苗中其中滅活疫苗是滅活全病毒疫苗、裂解疫苗、病毒體或病毒 樣顆粒中的任何一種。

3.如權(quán)利要求1所述的透皮免疫流感多價(jià)疫苗，其特征在于該透皮免 疫流感多價(jià)疫苗采用液體、粉末、乳脂或乳化或貼片的透皮劑型。

4.如權(quán)利要求2所述的透皮免疫流感多價(jià)疫苗，其特征在于該透皮免 疫流感多價(jià)疫苗采用液體、粉末、乳脂或乳化或貼片的透皮劑型。

5.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的透皮免疫流感多價(jià)疫苗的制備方法， 其特征在于該方法為：通過(guò)反向遺傳學(xué)方法，A、B型多價(jià)疫苗抗原分別以 冷適應(yīng)減毒流感病毒株A/Ann?Arbor/6/60和B/Ann?Arbor/1/66為拯救病毒 骨架，整合流行病毒株的表面抗原基因，利用流感病毒質(zhì)粒拯救系統(tǒng)制備多 價(jià)疫苗抗原，通過(guò)感染雞胚、Vero細(xì)胞、MDCK細(xì)胞或二倍體細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)， 然后除菌、超濾濃縮、蔗糖密度梯度離心或其他層析方法分離純化；濃縮純 化后的多價(jià)疫苗抗原與透皮免疫佐劑、促滲劑混合制成疫苗貼劑。

6.如權(quán)利要求5所述的透皮免疫流感多價(jià)疫苗的制備方法，其特征在 于該方法中的透皮免疫佐劑是LT、CT或CpG；促滲劑是油酸或咪喹莫特。