[發明專利]氨溴索多西環素復方制劑

無效

• 申請號: 200810240880.4
• 申請日: 2008-12-26
• 公開（公告）號: CN101766634A
• 公開（公告）日: 2010-07-07
• 發明（設計）人: 王翰斌
• 申請（專利權）人: 北京琥珀光華醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K31/65
• 分類號: A61K31/65;A61K31/137;A61P11/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種氨溴索多西環素復方制劑，它由緩釋片芯、速釋包衣層及外包薄膜衣層構成。

2.如權利要求1所述的緩釋制劑，其特征在于，緩釋片芯重量組成包括：

其中，緩釋片芯重量組成包括：

鹽酸氨溴索????50-100份

鹽酸多西環素??75-150份(多西環素100份)

緩釋劑????????100-200份

粘合劑????????50-160份

填充劑????????30份

潤滑劑????????1份

其中緩釋劑是指羥丙甲基纖維素(HPMC)系列(K4～K100)、乙基纖維素或棕櫚酸酯之一或它們的任選兩個或兩個以上。

3.如權利要求2所述的降血脂緩釋片芯，其特征在于其粘合劑是指濃度為1％-20％的PVP無水乙醇溶液、PVP乙醇溶液、PVP水溶液、EC無水乙醇溶液、EC乙醇溶液、HPMC水溶液之一。

4.如權利要求2所述的緩釋片芯，其特征在于其潤滑劑是硬脂酸鎂。

5.如權利要求2所述的緩釋片芯，制備方法是處方量的鹽酸氨溴索、鹽酸多西環素和填充劑、緩釋劑混合均勻加入粘合劑制粒，40℃-80℃下干燥，整干顆粒，在干顆粒中加入處方量的潤滑劑，混勻，壓片即得。

6.如權利要求1所述的緩釋制劑，其速釋包衣液重量組成為

鹽酸氨溴索????10-20份

鹽酸多西環素??10-100份

BHA???????????0.05-0.3份

HPMC??????????20-80份

PEG-400???????適量

聚山梨酯80????適量

鈦白粉????????3-10份

60％乙醇??????適量。

7.如權利要求1所述的緩釋制劑，外層包衣液為胃溶型薄膜包衣預混劑。

8.如權利要求1所述的緩釋制劑，制備特征是片芯為緩釋，外包一層速釋層，然后再包一層薄膜衣作為保護層。

9.如權利要求1所述的緩釋制劑，其特征在于，單位制劑中，鹽酸多西環素115.4mg(多西環素100mg)，鹽酸氨溴索75mg。