[發明專利]谷維素的藥用產品及其制備方法

有效

• 申請號: 200810240134.5
• 申請日: 2008-12-17
• 公開（公告）號: CN101480404A
• 公開（公告）日: 2009-07-15
• 發明（設計）人: 郝守祝;焦玉煥
• 申請（專利權）人: 北京世紀博康醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/575
• 分類號: A61K31/575;A61K47/24;A61P3/06;A61P9/00;A61P15/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種試劑盒，包含兩種單位制劑，其中第一種單位制劑中包括治療有效量的谷維素、膽汁酸和/或其鹽、以及磷脂；第二種單位制劑為溶劑；第一種制劑的制備方法包括以下步驟：將其中的組分混合、攪拌、溶解于有機溶劑中，蒸餾。

2.根據權利要求1的試劑盒，第一種單位制劑中谷維素、膽汁酸和/或其鹽、磷脂質量比是1∶1-100∶1-500。

3.根據權利要求2的試劑盒，第一種單位制劑中谷維素、膽汁酸和/或其鹽、磷脂質量比是1∶1-50∶1-100。

4.根據權利要求3的試劑盒，第一種單位制劑中谷維素、膽汁酸和/或其鹽、磷脂質量比是1∶5-40∶5-80。

5.根據權利要求1的試劑盒，第二種單位制劑中的溶劑為水溶液。

6.根據權利要求1的試劑盒，第二種單位制劑中的溶劑為水。

7.根據權利要求5的試劑盒，第二種單位制劑中的溶劑為含有注射劑常規用輔料的水溶液。

8.根據權利要求7的試劑盒，所述注射劑常規用輔料選自等張調節劑、穩定劑、pH調節劑、防腐劑、增溶劑中的一種以上。

9.根據權利要求1～8中任一項權利要求的試劑盒，試劑盒中的二種制劑混合均勻后，所述谷維素的濃度為1mg～100mg/ml。

10.根據權利要求1～8中任一項權利要求的試劑盒，試劑盒中的二種制劑混合均勻后，所述磷脂的濃度為1mg～1000mg/ml。

11.根據權利要求1～8中任一項權利要求的試劑盒，試劑盒中的二種制劑混合均勻后，所述膽汁酸和/或其鹽的濃度為1mg～500mg/ml。

12.根據權利要求1的試劑盒，所述磷脂選自大豆磷脂、蛋黃磷脂中的一種以上。

13.根據權利要求1的試劑盒，所述磷脂選自大豆鞘磷脂、蛋黃鞘磷脂中的一種以上。

14.根據權利要求1的試劑盒，所述磷脂選自氫化大豆磷脂、氫化蛋黃磷脂中的一種以上。

15.根據權利要求1的試劑盒，所述磷脂選自磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰絲氨酸、磷脂酰甘油、磷脂酰肌醇中的一種以上。

16.根據權利要求1的試劑盒，所述磷脂選自二棕櫚磷脂酰膽堿、二棕櫚磷脂酰乙醇胺、二硬脂磷脂酰膽堿、二棕櫚磷脂酰甘油脂、二棕櫚磷脂酰絲氨酸、二肉豆蔻酰磷脂酰膽堿、二肉豆蔻酰磷脂酰甘油、二肉豆蔻酰磷脂酰乙醇胺、二亞油酰磷脂酰膽堿、二亞油酸甘油脂磷脂酰膽堿、二亞油酸甘油脂磷脂酰乙醇胺、二亞油酸甘油脂磷脂酰甘油中的一種以上。

17.根據權利要求1的試劑盒，所述膽汁酸選自游離膽汁酸、結合膽汁酸或二者的混合物；所述膽汁酸鹽是膽汁酸成鹽后的產物。

18.根據權利要求17的試劑盒，其中的游離膽汁酸為膽酸、石膽酸、去氧膽酸、鵝去氧膽酸、熊去氧膽酸、豬去氧膽酸或其混合物；結合膽汁酸為上述游離膽汁酸中的羧基與甘氨酸或牛磺酸或其他含有氨基的化合物中的氨基形成酰胺鍵后的產物或其混合物。

19.根據權利要求18的試劑盒，其中的游離膽汁酸為膽酸、去氧膽酸、鵝去氧膽酸、熊去氧膽酸、豬去氧膽酸或其混合物；其中的結合膽汁酸為甘氨膽酸、甘氨去氧膽酸、甘氨鵝去氧膽酸、甘氨熊去氧膽酸、甘氨豬去氧膽酸、牛磺膽酸、牛磺去氧膽酸、牛磺鵝去氧膽酸、牛磺熊去氧膽酸、牛磺豬去氧膽酸或其混合物。

20.根據權利要求17的試劑盒，其中的膽汁酸鹽為膽汁酸的鉀鹽、鈉鹽、鈣鹽、鎂鹽、鋅鹽、硒鹽、鐵鹽或其混合物。

21.根據權利要求1的試劑盒，所述第一種單位制劑和/或第二種單位制劑中還包含多元醇。

22.根據權利要求21的試劑盒，所述多元醇是乙二醇、丙二醇、丙三醇中的一種以上。

23.根據權利要求1的試劑盒，所述第一種單位制劑和/或第二種單位制劑中還包含聚乙二醇。

24.根據權利要求1的試劑盒，所述第一種單位制劑中還可以包含增溶劑、等張調節劑、穩定劑、pH調節劑、防腐劑中的一種以上。