[發明專利]蒲元和胃膠囊質量標準檢測方法

無效

• 申請號: 200810238371.8
• 申請日: 2008-12-15
• 公開（公告）號: CN101435812A
• 公開（公告）日: 2009-05-20
• 發明（設計）人: 辛建杰;崔科遠;石華章;高向榮;白建宏
• 申請（專利權）人: 青島華仁太醫藥業有限公司
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15;G01N30/90;G01N30/02
• 代理公司: 山東濟南齊魯科技專利事務所有限公司
• 代理人: 王靜毅

1、一種蒲元和胃膠囊質量標準檢測方法，包括延胡索、蒲公英、香附、乳香、甘草、白礬，該膠囊品種的性狀指標采用目測、鼻嗅及口嘗，其特征在于采用薄層色譜鑒別指標和/或含量測定指標中的一種或幾種進行檢測；薄層色譜鑒別指標采用薄層色譜法，含量測定指標采用高效液相色譜法。

2、根據權利要求1所述的蒲元和胃膠囊質量標準檢測方法，其特征在于性狀指標為硬膠囊，內容物為棕黃色顆粒；氣微香、味微苦。

3、根據權利要求1所述的蒲元和胃膠囊質量標準檢測方法，其特征在于薄層色譜鑒別指標為試品色譜中，具有甘草、蒲公英、乳香藥材的斑點特征和α-香附酮的斑點特征。

4、根據權利要求1或3所述的蒲元和胃膠囊質量標準檢測方法，其特征在于薄層色譜鑒別檢測方法為：

(1)取本品內容物1～9g，加10％～100％甲醇或乙醇10～60ml，超聲處理或加熱回流或冷浸提取10～60分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇或乙醇1～6ml使溶解，作為供試品溶液；另取蒲公英對照藥材1～6g，同法制成對照藥材溶液；照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VIB)試驗，吸取供試品溶液5～15μl、對照藥材溶液3～6μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯-甲酸(15～5:12～4:3～1)為展開劑，展開，取出，晾干；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的熒光斑點；

(2)取本品內容物1～9g，加甲醇或乙醇10～60ml，超聲處理或加熱回流1～2小時，冷卻至室溫，濾過，濾液蒸干，殘渣加水、甲醇或乙醇10～30ml使溶解，以水飽和的正丁醇振搖提取2～4次，每次10～30ml，合并正丁醇液，再以正丁醇飽和的水20～60ml洗滌，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇或無水乙醇2～4ml使溶解，作為供試品溶液；另取甘草對照藥材1～2g，同法制成對照藥材溶液；參照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VIB)試驗，吸取供試品溶液5～15μl、對照藥材溶液1～10μl，分別點于同一用1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰乙酸-水(30～15:2～1:2～1:4～2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以8～12％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點；

(3)取本品內容物1～9g，加甲醇或無水乙醇10～60ml，振搖片刻，浸泡過夜，上清夜作為供試品溶液；另取乳香對照藥材1～2g，同法制成對照藥材溶液；參照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VIB)試驗，吸取供試品溶液5～15μl、對照藥材溶液3～6μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以8～12％香草醛硫酸溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點；

(4)取本品內容物10～30g，加水200～400ml，連接揮發油提取器，自冷凝管頂端加入乙酸乙酯1～4ml，回流提取1～3小時，冷卻至室溫，用吸管吸取乙酸乙酯液作為供試品溶液；另取α-香附酮對照品加乙酸乙酯制成每1ml含1～2mg的溶液作為對照品溶液；參照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VIB)試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各5～15μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯(45～9:5～1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼試液，放置片刻，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。