[發(fā)明專利]煙酸辛伐他汀緩釋制劑及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200810238273.4 | 申請日: | 2008-12-12 |
| 公開(公告)號: | CN101518518A | 公開(公告)日: | 2009-09-02 |
| 發(fā)明(設計)人: | 王海;孟勇濤;毛德香;李鐵軍 | 申請(專利權)人: | 山東京衛(wèi)制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/22 | 分類號: | A61K9/22;A61K31/366;A61P3/06 |
| 代理公司: | 濟南舜源專利事務所有限公司 | 代理人: | 苗 峻 |
| 地址: | 271000山東省*** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 煙酸 辛伐他汀 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有煙酸辛伐他汀的緩釋制劑,包括煙酸緩釋部分和速釋部分,其特征在于:該緩釋制劑的速釋部分包括辛伐他汀和藥用輔料,且速釋部分采用包衣的方式包在煙酸緩釋部分上。
2.根據(jù)權利要求1所述的緩釋制劑,其特征在于:速釋部分各成份的按重量份計為:辛伐他汀為15~75份、輔料30~85份。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的緩釋制劑,其特征在于:速釋部分所述的輔料為增溶材料或穩(wěn)定劑或增塑劑或填充劑或潤滑劑或遮光劑或粘合劑或其混合物。
4.根據(jù)權利要求3所述的緩釋制劑,其特征在于:所述的速釋部分的輔料是增溶材料或穩(wěn)定劑或增塑劑或填充劑或其混合物。
5.根據(jù)權利要求1或2所述的緩釋制劑,其特征在于:所述辛伐他汀的規(guī)格用量為10-20mg。
6.根據(jù)權利要求1所述的緩釋制劑,其特征在于:所述的煙酸緩釋部分各成份按重量份計為:煙酸為15~85份、緩釋材料25~80份。
7.根據(jù)權利要求6所述的緩釋制劑,其特征在于:所述的緩釋材料為羥丙基甲基纖維素、海藻酸鹽、羧甲基纖維素鈉、卡波姆、乙基纖維素、聚氧乙烯、丙烯酸樹脂、聚乙烯、山崳酸甘油酯、硬脂酸、硬脂酸鎂、十八醇、十六醇、硬脂醇、巴西棕櫚酯中的一種或幾種。
8.根據(jù)權利要求7的所述的緩釋制劑,其特征在于:所述的緩釋材料為羥丙基甲基纖維素、卡波姆、乙基纖維素、丙烯酸樹脂、山崳酸甘油酯一種或幾種。
9.制備如權利要求1所述的含有煙酸辛伐他汀的緩釋制劑的制備工藝,其特征在于:
包括如下步驟:
(1)緩釋部分:
按比例將活性成份煙酸與藥用輔料混合,之后制粒、干燥、壓片;
(2)速釋部分:
按比例將活性成份辛伐他汀與藥用輔料混合,用溶劑制成混懸液;用該混懸液對上述緩釋部分片進行包衣,形成速釋層。
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