[發(fā)明專利]藥物洗脫性血管內(nèi)支架的藥物釋放測(cè)定裝置及其方法無效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200810233024.6 | 申請(qǐng)日： | 2008-11-11 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101430311A | 公開（公告）日： | 2009-05-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王貴學(xué);侯延斌;羅來龍 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 重慶大學(xué) |
| 主分類號(hào)： | G01N33/15 | 分類號(hào)： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 重慶華科專利事務(wù)所 | 代理人： | 康海燕 |
| 地址： | 400033重*** | 國(guó)省代碼： | 重慶;85 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 藥物 洗脫 血管 支架 釋放 測(cè)定 裝置 及其 方法 | ||
1.一種藥物洗脫性血管內(nèi)支架的藥物釋放測(cè)定裝置，其特征在于，所述裝置包括第一儲(chǔ)液槽（1）、高壓氣瓶（2）、第一硅膠管（3）、第二硅膠管（4）、蠕動(dòng)泵（5）、第三硅膠管（6）、第二儲(chǔ)液槽（7）、第一玻璃管（8）、血管置入槽（10）、目標(biāo)血管（11）、支架（12）、膜盒壓力儀（14）、流量閥（15）、第二玻璃管（16）和第四硅膠管（17）；所述第一儲(chǔ)液槽（1）同時(shí)連接第一和第二硅膠管（3）（4），第一硅膠管（3）另一端連有高壓氣瓶（2），將氣體通入第一儲(chǔ)液槽（1），第二硅膠管（4）上連有蠕動(dòng)泵（5）,蠕動(dòng)泵（5）將第一儲(chǔ)液槽（1）中的緩沖液通過第三硅膠管（6）輸入到上方的第二儲(chǔ)液槽（7）中，第二儲(chǔ)液槽（7）下方連有第四硅膠管（17）和第一玻璃管（8），第一玻璃管（8）下端與下方血管置入槽（10）中的目標(biāo)血管(11)連接,?第一玻璃管（8）上有支架植入口（9），目標(biāo)血管（11）中植入有血管支架（12），血管置入槽（10）上有取樣口（13），目標(biāo)血管（11）另一端連接第二玻璃管（16），第二玻璃管（16）上連接有膜盒壓力儀（14），第二玻璃管（16）通過流量閥（15）與第一儲(chǔ)液槽（1）相連；第四硅膠管（17）下端接入第一儲(chǔ)液槽（1）中；所述第二儲(chǔ)液槽（7）的液面和目標(biāo)血管（11）之間的垂直高度要保持在80-120cm，所述蠕動(dòng)泵的流量保持在20-60ml/min。
2.按權(quán)利要求1所述的藥物洗脫性血管內(nèi)支架的藥物釋放測(cè)定裝置，其特征在于所述第一儲(chǔ)液槽（1）、第二儲(chǔ)液槽（7）和血管置入槽（10）均為圓柱形，第一、二、三、四硅膠管（3）（4）（6）（17）、第一、二玻璃管（8）（16）的內(nèi)徑均為3mm。
3.使用權(quán)利要求1或2所述的藥物洗脫性血管內(nèi)支架的藥物釋放測(cè)定裝置測(cè)定藥物釋放的方法，其特征在于方法按以下步驟進(jìn)行：
（1）?緩沖液的配制
緩沖液總體積為100-250ml，葡萄糖含量為1.5-2.5g/L,無水硫酸鎂含量為0.13-0.16g/L，磷酸鉀含量為0.12-0.18g/L，氯化鉀含量為0.3-0.5g/L，氯化鈉含量為6-8g/L；
（2）?動(dòng)物血管的分離和固定
將動(dòng)物的胸主動(dòng)脈或腹主動(dòng)脈，除去多余筋膜和脂肪，截取2-4cm作為目標(biāo)血管，固定于血管置入槽（10）中的兩玻璃管之間；
（3）?支架植入和擴(kuò)張
?????使用藥物支架傳輸系統(tǒng)將藥物洗脫支架（12）植入固定好的目標(biāo)血管（11）中，用球囊擴(kuò)張支架至直徑3-4mm，擴(kuò)張3-6次；
（4）?模擬體內(nèi)流動(dòng)環(huán)境
將配置好的緩沖液加入第一儲(chǔ)液槽（1）中，將整個(gè)測(cè)定裝置置于37℃，100%濕度的環(huán)境中；打開高壓氣瓶（2），氣瓶中O2含量為80-98%，CO2含量為2%-20%；打開蠕動(dòng)泵（5），保持流量為20-60ml/min；調(diào)節(jié)第二儲(chǔ)液槽（7）的液面與目標(biāo)血管（11）之間的垂直高度為80-120cm；
取樣并檢測(cè)
分別于96h內(nèi)的多個(gè)時(shí)間點(diǎn)取出藥物洗脫支架（12），檢測(cè)藥物在血管組織上的沉積和分布。
4.?按權(quán)利要求3所述的藥物洗脫性血管內(nèi)支架的藥物釋放測(cè)定方法，其特征在于血管內(nèi)支架的藥物釋放測(cè)定方法按以下順序步驟進(jìn)行：
（1）?緩沖液的配制
????緩沖液總體積為150ml，葡萄糖含量為2g/L,無水硫酸鎂含量為0.141g/L，磷酸鉀含量為0.16g/L，氯化鉀含量為0.35g/L，氯化鈉含量為6.9g/L；
（2）?動(dòng)物血管的分離和固定
分離出死后的大白兔胸主動(dòng)脈，除去多余筋膜和脂肪，截取3cm，固定于血管置入槽（10）中的兩玻璃管之間；
（3）?支架植入和擴(kuò)張
????使用藥物支架傳輸系統(tǒng)將藥物洗脫支架（12）植入固定好的目標(biāo)血管（11）中，球囊擴(kuò)張支架至直徑3-4mm，擴(kuò)張3-6次；
（4）?模擬體內(nèi)流動(dòng)環(huán)境
將配置好的緩沖液加入第一儲(chǔ)液槽（1）中，整個(gè)測(cè)定裝置置于37℃，100%濕度的環(huán)境中；打開高壓氣瓶（2），氣瓶中O2含量為95%，CO2含量為5%；打開蠕動(dòng)泵（5），保持流量為60ml/min；調(diào)節(jié)第二儲(chǔ)液槽（7）的液面與目標(biāo)血管（11）之間的垂直高度為100cm；
（5）?取樣并檢測(cè)
分別于2h、4h、8h、24h、48h、96h取出支架，檢測(cè)藥物在血管組織上的沉積和分布。
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