[發(fā)明專利]鹽酸米諾環(huán)素凍干粉針劑及其制備方法無效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200810229358.6 | 申請(qǐng)日: | 2008-12-08 |
| 公開(公告)號(hào): | CN101744776A | 公開(公告)日: | 2010-06-23 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 胥祥進(jìn) | 申請(qǐng)(專利權(quán))人: | 胥祥進(jìn) |
| 主分類號(hào): | A61K9/19 | 分類號(hào): | A61K9/19;A61K31/65;A61P31/04 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 110004 遼寧省沈陽市*** | 國(guó)省代碼: | 遼寧;21 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 鹽酸 米諾環(huán)素凍 干粉 針劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸米諾環(huán)素凍干粉針劑,其特征是:該凍干粉針劑組成包括鹽酸米諾環(huán)素,凍干粉支持劑和pH調(diào)節(jié)劑,重量份數(shù)為:鹽酸米諾環(huán)素0.05-10份;凍干粉支持劑0-100份;pH調(diào)節(jié)劑適量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸米諾環(huán)素凍干粉針劑其特征在于該針劑屬于廣普抗菌藥,可供血管外用藥。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述鹽酸米諾環(huán)素凍干粉針劑的制備方法,其特征在于:取處方量鹽酸米諾環(huán)素和凍干粉支持劑加入注射用水2000ml,攪拌使溶解,用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH至適當(dāng)范圍,加入0.1%~1%(W/V)的針用活性碳,過濾除碳、除菌,補(bǔ)注射用水至足量,過0.2um微孔濾膜,測(cè)定含量后,灌裝;首先預(yù)凍至-50℃~-35℃,保溫1~5小時(shí),抽真空,在15~30小時(shí)內(nèi),將溫度升至-10~-3℃,再在2~10小時(shí)將溫度升15~50℃,繼續(xù)保持3~10小時(shí),壓蓋即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的鹽酸米諾環(huán)素凍干粉針劑及制備方法,其特征在于其pH值在0.1~7.5之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的鹽酸米諾環(huán)素凍干粉針劑及制備方法,其特征在于:所述的凍干粉支持劑是水溶性支持劑,選自甘露醇、葡萄糖、NaCl、右旋糖酐、乳糖、水解明膠。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸米諾環(huán)素凍干粉針劑及制備方法,其特征在于:所述PH調(diào)節(jié)劑是指鹽酸、硫酸、磷酸等無機(jī)酸,乙酸、乳酸等有機(jī)酸。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鹽酸米諾環(huán)素凍干粉針劑及制備方法,其特征在于:其最適pH值在2.0-3.5之間。
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