[發明專利]一種用HPLC法測定非洛地平緩釋片有關物質的方法

無效

• 申請號: 200810224003.8
• 申請日: 2008-10-09
• 公開（公告）號: CN101762648A
• 公開（公告）日: 2010-06-30
• 發明（設計）人: 杜丹
• 申請（專利權）人: 北京德眾萬全藥物技術開發有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/26
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• 代理人: 暫無信息

1.一種用高效液相色譜測定非洛地平緩釋片有關物質的方法，其特征在于選用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，以甲醇和乙腈為有機相與水相的混合溶劑作為流動相。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征是流動相中的有機相為甲醇和乙腈，甲醇與乙腈的比例為1∶1～5。

3.根據權利要求2所述的方法，其特征是流動相中的有機相為甲醇和乙腈，甲醇與乙腈的比例為1∶1.5。

4.根據權利要求1所述的方法，其特征流動相是以甲醇和乙腈為有機相與水相的混合溶劑，有機相與水相的比例為1～5∶1。

5.根據權利要求4所述的方法，其特征流動相是以甲醇和乙腈為有機相與水相的混合溶劑，有機相與水相的比例為3∶1。

6.根據權利要求1～5任一項所述的方法，其特征是所述水相為磷酸鹽緩沖液，其pH范圍為2～6。

7.根據權利要求6所述的方法，其特征是所述磷酸鹽選自磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀、戊烷磺酸鈉或庚烷磺酸鈉中的一種或其混合物。

8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于所述磷酸鹽為磷酸二氫鈉。

9.根據權利要求1～9任一項所述的方法，其特征在于：取非洛地平緩釋片細粉適量，用流動相溶解，配制成每1ml含非洛地平0.5mg的樣品溶液，檢測波長254nm，選用C18色譜柱，柱溫25℃，取樣品溶液20μl，注入高效液相色譜儀，完成非洛地平緩釋片有關物質的測定。