[發(fā)明專(zhuān)利]一種免疫抑制劑及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810219663.7
• 申請(qǐng)日: 2008-12-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101428067A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-05-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王長(zhǎng)希;黃民;陳思陽(yáng);李嘉麗;覃小玲;劉龍山
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 中山大學(xué)
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/57
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/57;A61P37/06;A61K31/436
• 代理公司: 廣州三環(huán)專(zhuān)利代理有限公司
• 代理人: 程躍華

1、一種免疫抑制劑，它主要是由下列重量份的原料藥制成：五味子10～10⁷份，他克莫司1份。

2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫抑制劑，其特征在于各原料藥的重量比為五味子：他克莫司10³～10⁶：1。

3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的免疫抑制劑，其特征在于各原料藥的重量比為五味子：他克莫司1200～18000：1。

4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫抑制劑，其特征在于五味子用同等重量的南五味子替代。

5、根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的免疫抑制劑，其特征在于藥物的劑型是口服劑型。

6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的免疫抑制劑，其特征在于藥物的劑型選自口服液、片劑、膠囊劑或顆粒。

7、權(quán)利要求1所述的免疫抑制劑的制備方法，包括如下步驟：

1)取五味子加水浸泡煎煮1～3次，濾過(guò)，合并濾液；濃縮至稠膏；

2)稠膏加入乙醇至含醇量達(dá)30～80％體積百分比提取，靜置使沉淀，取上清液回收乙醇得濃縮液；沉淀再加適量30～80％乙醇，攪拌后靜置使沉淀，取上清液回收乙醇；共用乙醇提取2～3次，合并濃縮液，進(jìn)一步濃縮成稠膏；

3)步驟2)制備后的稠膏加入適量崩解劑、粘合劑制粒，干燥，制成五味子提取物顆粒；

4)他克莫司與稀釋劑混合，再與五味子提取物顆?；旌希砑又鲃?，裝膠囊制成膠囊劑；或在五味子提取物顆粒與他克莫司混合后，添加崩解劑、粘合劑、助流劑，壓片機(jī)壓片，制成片劑；片劑進(jìn)一步包裹糖衣或薄膜衣，制成糖衣片或薄膜衣片。

8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種免疫抑制劑，其特征在于他克莫司與稀釋劑采用遞加混合法混合。