[發明專利]阿昔洛韋緩釋制劑組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200810215512.4
• 申請日: 2008-09-04
• 公開（公告）號: CN101502521A
• 公開（公告）日: 2009-08-12
• 發明（設計）人: 賀同慶;賈法強;安英;張慧英;張玲玲
• 申請（專利權）人: 山東淄博新達制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/522
• 分類號: A61K31/522;A61K9/00;A61K9/48;A61P31/12
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1、一組阿昔洛韋緩釋制劑組合物及其制備方法，其特征在于：按重量百分比該制劑組合物含有如下成分：

阿昔洛韋?100份

緩釋材料?5～200份

其他輔料?0～600份；

阿昔洛韋緩釋制劑組合物規格為?50～1000mg；

阿昔洛韋緩釋制劑組合物制備方法：在成型的素顆粒上，再包上緩釋材料制成緩釋顆粒劑，或者將緩釋材料作為緩釋的骨架摻和到成型的其他輔料中按干法或濕法制粒工藝制粒、干燥、整粒成顆粒，即得緩釋顆粒劑；緩釋膠囊劑可將組合物制成含緩釋材料的適當混合顆粒填入到普通硬膠囊中；也可將阿昔洛韋、粘合劑等混合物，置于離心制粒機中制得素微丸，再將素微丸用緩釋材料包衣制成緩釋微丸，填入到普通硬膠囊中即得緩釋微丸膠囊劑。

2、按照權利要求1所述，其特征在于緩釋材料選自以下物質中的一種或多種：羥丙基甲基纖維素、羥丙基乙基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥乙基纖維素、醋酸纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚羧乙烯類、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、山榆酸甘油酯等。

3、按照權利要求1所述，其特征在于輔料為填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、增溶劑、乳化劑、致孔劑、增塑劑等。

4、根據權利要求3所述的輔料，其特征在于：其中的粘合劑選自以下物質中的一種或多種：淀粉、明膠、糖如蔗糖、葡萄糖、右旋糖、乳糖、合成膠、海藻酸鈉、羥甲基纖維素、甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、乙基纖維素、水、蠟、醇等。

5、根據權利要求3所述的輔料，其特征在于：其中潤滑劑可以選自以下物質中的一種或多種：滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇等。

6、根據權利要求3所述的輔料，其特征在于：其中增溶劑可以選用酒石酸、檸檬酸、聚乙二醇等的一種或多種；乳化劑可以選用span80、span85等的一種或多種；致孔劑可以選用糖類、甘露醇、淀粉、滑石粉、二氧化硅、水溶性鹽類等的一種或多種。

7、根據權利要求3所述的輔料，其特征在于：其中增塑劑可以選自丙二醇、甘油、聚乙二醇、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、蓖麻油等中的至少一種。