[發(fā)明專(zhuān)利]青藤堿靜脈輸液制劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810212102.4
• 申請(qǐng)日: 2008-09-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101347408A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-01-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李蘊(yùn)麟
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 李蘊(yùn)麟
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/08
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/08;A61K31/485;A61P29/00;A61P37/00;A61P9/12
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種青藤堿靜脈輸液制劑，其是包含0.01-0.2wt％的青藤堿和注射用水性溶 劑的注射液，或者是包括用于臨注射前配制以使注射液中青藤堿濃度為 0.01-0.2wt％的無(wú)菌注射粉末或凍干注射粉針劑與注射用水性溶液的注射劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液制劑，其中的注射用水性溶劑是滅菌的注射用水、 注射用生理鹽水或葡萄糖水溶液。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的輸液制劑，其中的青藤堿選自青藤堿或其可藥用鹽。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的輸液制劑，其中的青藤堿可藥用鹽是鹽酸青藤堿。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的輸液制劑，還可進(jìn)一步包含等滲調(diào)節(jié)劑，pH調(diào)節(jié) 劑與pH緩沖劑，增溶劑，穩(wěn)定劑和/或抗氧劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的輸液制劑，其中粉針劑中進(jìn)一步包含凍干粉賦形劑、 注射用無(wú)菌粉成型劑或改善復(fù)溶的輔料。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的輸液制劑，其中等滲調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉、葡萄糖；pH 調(diào)節(jié)劑與pH緩沖劑選自鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉和/或磷酸氫二鈉-磷酸二 氫鈉緩沖液；增溶劑選自葡甲胺、泊洛沙姆、丙二醇和/或羥丙基β-環(huán)糊精； 穩(wěn)定劑和/或抗氧劑選自維生素C、乙二胺四乙酸二鈉和/或亞硫酸氫鈉。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的輸液制劑，其中凍干粉賦形劑、注射用無(wú)菌粉成型劑或 改善復(fù)溶的輔料選自甘露醇、甘氨酸、精氨酸、葡萄糖、乳糖、聚乙烯吡咯烷 酮和/或低分子右旋糖酐。

9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的輸液制劑，其中青藤堿的含量為0.02-0.10wt％。

10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的輸液制劑，其中青藤堿的含量為0.03-0.06wt％。

11.根據(jù)權(quán)利要求5所述的輸液制劑，其中等滲調(diào)節(jié)劑的含量為0.1-10wt％， pH調(diào)節(jié)劑與緩沖劑的含量0-10wt％，增溶劑的含量0-50wt％，穩(wěn)定劑和/ 或抗氧劑的含量0-10wt％。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的輸液制劑，其中等滲調(diào)節(jié)劑為0.9wt％氯化鈉或者為5～ 10wt％的葡萄糖。

13.根據(jù)權(quán)利要求6或8所述的輸液制劑，凍干粉賦型劑的用量占凍干粉末重量的 10～90wt％，無(wú)菌粉成型劑的用量為無(wú)菌粉末的0～90wt％。

14.根據(jù)權(quán)利要求1-13中任一項(xiàng)所述的注射劑的制備方法，包括用青藤堿和水 性注射溶劑直接制備成輸液制劑，或者用市售的高于0.3wt％的青藤堿注射液 于臨用前使用注射水性溶劑配制成所述的輸液制劑，或者使用注射用水性溶劑 將無(wú)菌粉或凍干粉針劑溶解制備。