[發明專利]格列美脲片及其制備方法

無效

• 申請號: 200810207446.6
• 申請日: 2008-12-19
• 公開（公告）號: CN101433524A
• 公開（公告）日: 2009-05-20
• 發明（設計）人: 孫秀麗;喬德水;高雪芹
• 申請（專利權）人: 江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司;上海復星醫藥(集團)股份有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/64;A61P3/10
• 代理公司: 上海東亞專利商標代理有限公司
• 代理人: 董 梅

1、一種格列美脲片，其組分包括：格列美脲、填充劑或稀釋劑、粘合劑和潤滑劑，其特征在于：所述的填充劑或稀釋劑為乳糖、預膠化淀粉和微晶纖維素；所述的粘合劑為羥丙甲纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂，各組分按重量百分比計為：

格列美脲?????????????????1～10％

乳糖?????????????????????20～35％

微晶纖維素???????????????13～30％

預膠化淀粉???????????????45～60％

羥丙甲纖維素?????????????0～5％

硬脂酸鎂?????????????????0.1～1％。

2、針對權利要求1所述的格列美脲片的制備方法，其特征在于包括下述步驟：

第一步：將格列美脲粉碎過80或100目篩，將微晶纖維素、預膠化淀粉、乳糖分別粉碎過80或100目篩，備用；

第二步：按配方將微晶纖維素、預膠化淀粉、乳糖混合均勻，得混合粉；

第三步：格列美脲與混合粉以遞增稀釋法混合；

第四步：加入20～80％的乙醇水溶液或含有羥丙甲纖維素的20～80％乙醇水溶液，制成軟材并擠壓過16～24目篩，在60℃以下烘干，得干顆粒；

第五步：干顆粒加入硬脂酸鎂，混合均勻，16～24目整粒；

第六步：壓片，制成成品。