[發(fā)明專(zhuān)利]神經(jīng)酰胺制劑純干粉及其制備和應(yīng)用

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810207376.4
• 申請(qǐng)日: 2008-12-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101444459A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-06-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王紀(jì)文;秦德安;何學(xué)民
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 上海浩泰生物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K8/68
• 分類(lèi)號(hào): A61K8/68;A61Q1/12;A61Q19/00
• 代理公司: 上海德昭知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 程宗德;石 昭

1.一種神經(jīng)酰胺制劑純干粉，由半乳糖神經(jīng)酰胺、磷脂和膽固 醇均勻混合而成，其特征在于，它是干粉，呈白色，無(wú)異味，其中半 乳糖神經(jīng)酰胺、磷脂與膽固醇分別占神經(jīng)酰胺制劑純干粉的60- 70％、20-25％和10-15％，它的干燥失重和總固體分別為5.5％和 94.5％，它的透光率在下列的測(cè)試條件下測(cè)定：制備試液，試液的濃 度、溶質(zhì)和溶劑分別為0.1％、混合物和5％的丙二醇，試液加熱至 85℃-90℃，冷卻后，用可見(jiàn)光分光光度計(jì)在550nm處測(cè)得試液的 透光率為58％，它的紅外光譜具有半乳糖神經(jīng)酰胺的母體結(jié)構(gòu)鞘氨 醇的特征紅外光譜：

3360-3400(-OH)

1643(酰胺I)

1546(酰胺II)

1467(C＝C)，

神經(jīng)酰胺制劑純干粉由下述的方法制備而成，該方法以華東師范大學(xué) 研制的干糊狀神經(jīng)酰胺制劑和乙醇分別為原料和提取液，具體操作步 驟：

第一步稱(chēng)取原料G克，放在容器中；

第二步向第一步所述容器中加入濃度為95％的乙醇1G-3G毫 升；

第三步將第二步所述容器加熱至60℃-70℃，直至原料完全溶 解，得溶液，保溫0.5小時(shí)-2小時(shí)；

第四步將第三步制得的溶液置于0℃-10℃，冷卻8小時(shí)-20 小時(shí)，得到兩層沉淀物，上層為白色松軟沉淀物，下層為土黃色堅(jiān)硬 沉淀物；

第五步將第四步制得的白色松軟沉淀物，用真空抽濾法濾干；

第六步將經(jīng)第五步濾干處理的白色松軟沉淀物放在容器中，加 入濃度為95％的乙醇0.5G毫升-2G毫升；

第七步將第六步所述容器加熱至60℃-70℃，直至沉淀物完全 溶解，得溶液，保溫0.5小時(shí)-2小時(shí)；

第八步將第七步制得的溶液置于0℃-10℃，冷卻8小時(shí)-20 小時(shí)，得白色沉淀物；

第九步將第八步制得的白色沉淀物，用真空抽濾法濾干；

第十步冷凍干燥經(jīng)第九步處理的白色沉淀物，得0.3G-0.4G克 所述的神經(jīng)酰胺制劑純干粉。

2.一種權(quán)利要求1所述的神經(jīng)酰胺制劑純干粉的制備方法，其 特征在于，以華東師范大學(xué)研制的干糊狀神經(jīng)酰胺制劑和乙醇分別為 原料和提取液，具體操作步驟：

第一步稱(chēng)取原料G克，放在容器中；

第二步向第一步所述容器中加入濃度為95％的乙醇1G-3G毫 升；

第三步將第二步所述容器加熱至60℃-70℃，直至原料完全溶 解，得溶液，保溫0.5小時(shí)-2小時(shí)；

第四步將第三步制得的溶液置于0℃-10℃，冷卻8小時(shí)-20 小時(shí)，得到兩層沉淀物，上層為白色松軟沉淀物，下層為土黃色堅(jiān)硬 沉淀物；

第五步將第四步制得的白色松軟沉淀物，用真空抽濾法濾干；

第六步將經(jīng)第五步濾干處理的白色松軟沉淀物放在容器中，加 入濃度為95％的乙醇0.5G毫升-2G毫升；

第七步將第六步所述容器加熱至60℃-70℃，直至沉淀物完全 溶解，得溶液，保溫0.5小時(shí)-2小時(shí)；

第八步將第七步制得的溶液置于0℃-10℃，冷卻8小時(shí)-20 小時(shí)，得白色沉淀物；

第九步將第八步制得的白色沉淀物，用真空抽濾法濾干；

第十步冷凍干燥經(jīng)第九步處理的白色沉淀物，得0.3G-0.4G克 產(chǎn)品神經(jīng)酰胺制劑純干粉。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的神經(jīng)酰胺制劑純干粉的制備方法，其 特征在于，所述的乙醇是醫(yī)用乙醇。