[發明專利]一種使藥物或生物制劑緩釋的微孔陶瓷、方法及其應用

無效

• 申請號: 200810205109.3
• 申請日: 2008-12-30
• 公開（公告）號: CN101461943A
• 公開（公告）日: 2009-06-24
• 發明（設計）人: 盧建熙;王臻;金芳純;肖建如;謝幼專
• 申請（專利權）人: 盧建熙
• 主分類號: A61K47/00
• 分類號: A61K47/00;C04B38/06;A61L27/10;A61L27/56;A61L27/54
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司
• 代理人: 潘振甦

1、一種使藥物或生物制劑緩釋的微孔陶瓷，其特征在于所述的微孔陶瓷是利用微孔陶瓷對藥物或生物制劑的緩釋作用，通過控制微孔大小和密度，制備出不同形態、結構和大小的微孔生物陶瓷制品，隨后將藥物和生物制劑裝載或復合其中，應用于病人所需的治療部位。

2、按權利要求1所述的使藥物或生物制劑緩釋的微孔陶瓷，其特征在于所述的微孔生物陶瓷的孔徑為50nm～10μm，微孔率為0.01～50％。

3、按權利要求1所述的使藥物或生物制劑緩釋的微孔陶瓷，其特征在于微孔陶瓷為滿足生物相容性的陶瓷，它們是羥基磷灰石、磷酸三鈣、碳酸鈣、氧化鋁、氧化鋯、二氧化鈦、鋁鎂尖晶石或硅酸鈣以及它們的混合物。

4、按權利要求1、2或3所述的使藥物或生物制劑緩釋的微孔陶瓷，其特征在于所述的微孔陶瓷為圓柱形微孔陶瓷盒，它是由呈圓柱形的微孔陶瓷盒和與之匹配的蓋構成；在圓柱形微孔陶瓷盒內有一儲藥腔，儲藥腔頂部有一與儲藥腔相通的注藥孔，藥物或生物制劑裝載在腔體中。

5、按權利要求4所述的使藥物或生物制劑緩釋的微孔陶瓷，其特征在于所述的儲藥腔為微孔陶瓷或多孔陶瓷，分別構筑成單一微孔陶瓷或構筑成微孔陶瓷和多孔陶瓷的復合陶瓷；所述的多孔陶瓷的孔徑大于100微米。

6、按權利要求4所述的使藥物或生物制劑緩釋的微孔陶瓷，其特征在于所述的儲藥腔內有一致密質陶瓷，構筑成微孔陶瓷和致密質陶瓷的復合陶瓷或構筑成微孔陶瓷、多孔陶瓷和致密質陶瓷的復合陶瓷。

7、按權利要求4所述的使藥物或生物制劑緩釋的微孔陶瓷，其特征在于所述的圓柱形微孔陶瓷盒的直徑為30毫米、高度為20毫米、壁厚為5毫米的圓柱形；所述的儲藥腔的直徑為20毫米，高度為10毫米，儲藥腔頂部的注藥孔直徑為0.5～1.5毫米。

8、制備如權利要求1～3中任一項所述的使藥物或生物制劑緩釋的微孔陶瓷的方法，其特征在于在陶瓷的坯料中加入可溶性或可揮發性顆粒作為微孔劑，或控制陶瓷粉體顆粒大小，或控制燒結溫度，達到在生物陶瓷內形成設計要求的微孔大小和密度，采用模壓法或注漿法制備不同形態、結構和尺寸，具體特征如下：

1)選擇相應的陶瓷粉體和作為微孔劑的有機顆粒；

2)根據產品形狀和大小制作相應的模具；

3)將陶瓷粉體、或陶瓷粉體與成微孔劑按一定比例加入水、分散劑和粘合劑，經攪拌配制成漿液；

4)將漿液灌注到模具中，干燥成形、脫模和修整獲得陶瓷坯體；

5)或將陶瓷粉體、或陶瓷粉體與成微孔劑混合物在模具內壓制成陶瓷坯體；

6)將坯體移入排膠爐內，升溫至200-600℃除去有機物質；

7)然后移植到高溫燒結爐中，逐步加溫到預定的溫度，燒成微孔生物陶瓷。

9、按權利要求8所述的使藥物或生物制劑緩釋的微孔陶瓷的制備方法，其特征在于：

(1)所述作為微孔劑的有機顆粒為聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚氨酯、聚甲基丙烯酸甲酯、蛋白質、幾丁質、幾丁糖、纖維素、糖類或木碳；所述的有機顆粒粒徑控制在100納米到10微米，而加入量按體積百分比控制在0.5％-50％；在陶瓷粉體于800-1800℃燒結后，原有的有機微粒部位形成微孔，從而精確控制陶瓷內的微孔大小和密度；

(2)制作陶瓷所用的陶瓷粉粒大小被控制100納米到50微米；陶瓷在燒結過程中，使顆粒間形成間隙，使其達不到完全燒結而形成微孔；從而控制陶瓷內的微孔大小和密度；

(3)在應用同一粒度陶瓷粉體時，燒結溫度被嚴格控制在陶瓷燒結溫度以下，為800-1800℃，使陶瓷粉粒達不到完全燒結而形成微孔，從而能控制陶瓷內的微孔大小和密度。

10、按權利要求1、4、5或6所述的使藥物或生物制劑緩釋的微孔陶瓷的應用，其特征在于利用微孔陶瓷的構形和強度達到修復重建作用，利用微孔達到儲藥功能和緩釋作用，完成骨缺損和藥物緩釋的雙重生物重建。