[發明專利]一種丹參分散片及其應用

有效

• 申請號: 200810205102.1
• 申請日: 2008-12-30
• 公開（公告）號: CN101766683A
• 公開（公告）日: 2010-07-07
• 發明（設計）人: 樊敏偉;王冰;宋崎;錢佳華;馬能溢
• 申請（專利權）人: 上海雷允上科技發展有限公司;上海市中藥研究所
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/20;A61P9/10
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司 31002
• 代理人: 薛琦;朱水平

1.一種丹參分散片，其特征在于：其含有丹參有效部位組合物和輔料， 其中所述的丹參有效部位組合物的重量份數為25～50份；所述的輔料的重量 份數為75～50份；所述的輔料包括崩解劑20％～75％，填充劑24％～79％， 潤滑劑0.7％～1％，上述百分比均為各成分在輔料中所占的質量百分比；所 述的丹參有效部位組合物為包含脂溶性有效部位和水溶性有效部位的組合 物；所述的崩解劑包括下述成分中的一種或多種：交聯聚乙烯吡咯烷酮、低 取代羥丙甲纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、羥丙基淀粉和微 粉硅膠；所述的填充劑包括下述成分中的一種或多種：微晶纖維素、乳糖、 淀粉、山梨醇和糊精；所述的潤滑劑包括下述成分中的一種或多種：硬脂酸 鎂、微粉硅膠和滑石粉。

2.如權利要求1所述的丹參分散片，其特征在于：所述的崩解劑占輔料 的質量百分比為25.5％～50％，所述的填充劑占輔料的質量百分比為49％～ 73％。

3.如權利要求1所述的丹參分散片，其特征在于：所述的脂溶性有效部 位為脂溶性二萜醌類化合物；所述的水溶性有效部位為水溶性酚酸類化合 物。

4.如權利要求1所述的丹參分散片，其特征在于：所述的崩解劑包括下 述成分中的一種或多種：交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙甲纖維素、羧甲 基淀粉鈉和微粉硅膠。

5.如權利要求1所述的丹參分散片，其特征在于：所述的填充劑包括微 晶纖維素和/或乳糖。

6.如權利要求1所述的丹參分散片，其特征在于：所述的潤滑劑包括硬 脂酸鎂和/或微粉硅膠。

7.如權利要求1所述的丹參分散片，其特征在于：所述的丹參有效部 位組合物由下列方法制得：第一步：丹參脂溶性有效部位和水溶性有效部位 的提取；第二步：丹參有效部位組合物的制備：將丹參脂溶性有效部位和水 溶性有效部位進行混合，即可制得。

8.如權利要求7所述的丹參分散片，其特征在于：

第一步中，所述的丹參脂溶性有效部位由下述任意一種方法制得：

(1)、乙醇回流提取法：將丹參藥材在乙醇中回流，然后過濾，將濾液 濃縮得丹參脂溶性有效部位藥液；

(2)、乙醇滲漉提取法：將丹參藥材用乙醇滲漉，浸漬，收集滲漉液， 將之濃縮得丹參脂溶性有效部位藥液；

所述的丹參水溶性有效部位由下述任意一種方法制得：

(1)、煎煮提取：將丹參脂溶性有效部位提取后的藥渣加水煎煮，過濾， 濃縮，得丹參水溶性有效部位藥液；

(2)、攪拌浸漬提取：取丹參脂溶性有效部位提取后的藥渣加水攪拌浸 漬，過濾，濃縮，得丹參水溶性有效部位藥液；

(3)、微波提取：以水為溶媒，將丹參脂溶性有效部位提取后的藥渣進 行微波提取，過濾，濃縮，得丹參水溶性有效部位藥液；

第二步中，所述的丹參有效部位組合物的制備方法包含下列步驟：將第 一步得到的丹參脂溶性有效部位藥液與丹參水溶性有效部位藥液合并，加入 常規的稀釋劑，混勻，干燥即可。