[發明專利]可有效均勻分散在水中的托曲珠利混懸液制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200810154579.1
• 申請日: 2008-12-26
• 公開（公告）號: CN101491497A
• 公開（公告）日: 2009-07-29
• 發明（設計）人: 劉愛玲
• 申請（專利權）人: 天津瑞普生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K31/53;A61P33/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1、一種可分散于水的托曲珠利混懸液，其特征在于所述混懸液是由以下配比的成分制成：

托曲珠利??????????1％～15％

表面活性劑????????0.01％～2.0％

乳化劑????????????0.01％～2.0％

防腐劑????????????0.1％～0.3％

絮凝劑????????????0.2％～2.0％

助懸劑????????????0.1％～2.0％

潤濕劑????????????1％～20％

純化水????????????40～88％

以上成分的百分比是基于混懸劑的總重量計。

2、根據權利要求1的托曲珠利混懸液，其特征在于表面活性劑包括但不限于：月桂醇硫酸鈉、辛丁酯磺酸鈉、十二烷基磺酸鈉等的一種或組合，最佳為辛丁酯磺酸鈉；

乳化劑選自：二甲基硅油乳液、吐溫80防腐劑0.1％～0.3％：丙酸鈉、苯甲酸、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一種或組合；

絮凝劑選自：無水檸檬酸、枸櫞酸鈉、酒石酸鹽、磷酸鹽中的一種或組合；

助懸劑選自：海藻酸鈉、瓊脂、黃原膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、硅酸鎂鋁、硅皂土、斑脫土中的一種或組合；

潤濕劑選自：乙醇、丙三醇、1，2-丙二醇中的一種或組合。

3、根據權利要求1或2的托曲珠利混懸液，其特征在于潤濕劑選自1，2-丙二醇，用量為1～20％(V/V)，最佳用量為5～15％(V/V)。

4、根據權利要求1-3任一項的托曲珠利混懸液，其特征在于托曲珠利混懸液中的托曲珠利的固體粒徑范圍是1-15000nm。

5、制備權利要求1的可分散于水的托曲珠利混懸液的方法，其特征在于包括：

(1)取13-30％(W/W)純化水，加入防腐劑和絮凝劑，攪拌溶解后，得溶液A；

(2)取13-30％(W/W)純化水，加入助懸劑，攪拌均勻后，膨化，得溶液B；

(3)將溶液B倒入溶液A中，攪拌均勻后，加入陰離子表面活性劑攪拌10分鐘，再依次加入乳化劑、潤濕劑、助懸劑、托曲珠利，攪拌混勻后，加入剩余純化水使總量至100g，得到溶液C；

(4)將溶液C通過高壓均質機進行均質化；

(5)通過2-3次循環均質化后得到穩定的托曲珠利混懸液。

6、根據權利要求1-4任一項的托曲珠利混懸液在制備治療雞球蟲病的藥物中的用途。