[發明專利]含有鹽酸蘭地洛爾活性成分的注射用藥物組合物及其制備方法有效
| 申請號: | 200810153351.0 | 申請日: | 2008-11-26 |
| 公開(公告)號: | CN101732319A | 公開(公告)日: | 2010-06-16 |
| 發明(設計)人: | 嚴潔;黃欣 | 申請(專利權)人: | 嚴潔 |
| 主分類號: | A61K31/5377 | 分類號: | A61K31/5377;A61K9/19;A61P9/06 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 300203 天津*** | 國省代碼: | 天津;12 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 含有 鹽酸 活性 成分 注射 用藥 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有鹽酸蘭地洛爾活性成分的注射用藥物組合物,其特征在于每1000瓶由如下成分制成:
鹽酸蘭地洛爾???????????????????????????????????????50g
右旋糖酐????????????????????????????????????????????100g
3mol/L磷酸二氫鈉溶液或3mol/L磷酸氫二鈉溶液???適量
注射用水???????????????????????????????????????????加至2L
制成??????????????????????????????????????????????????1000瓶
通過以下步驟實現:
1)????????取注射用水1500ml,用3mol/L磷酸二氫鈉溶液調節pH值4.0-6.0,將活性藥物鹽酸蘭地洛爾與右旋糖酐加入,攪拌使活性藥物與賦形劑全部溶解,加熱至40-60℃;
2)????????將配制好的溶液加入活性炭,攪拌吸附10-30分鐘,過濾除去活性炭;
3)????????將注射用水加至2000ml,再用3mol/L磷酸氫二鈉溶液的pH值5.5-6.5,用0.2-0.65μm微孔濾膜過濾,濾液檢驗合格后分裝于7ml低硼硅玻璃管制注射劑瓶內,每瓶分裝溶液2ml;
4)????????將分裝好溶液的低硼硅玻璃管制注射劑瓶置真空冷凍干燥箱內,按冷凍干燥的方法進行真空冷凍干燥,干燥時間18-55小時;
5)????????冷凍干燥的方法步驟如下:速凍降溫至-20—-50℃,維持1-6小時,抽真空,在真空狀態下緩緩升溫至35-40℃,降至室溫后取出,加蓋丁基膠塞,軋封鋁蓋,即得成品。
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