[發明專利]含有左旋雷貝拉唑的藥物組合物及其用途

無效

• 申請號: 200810150301.7
• 申請日: 2008-07-10
• 公開（公告）號: CN101371835A
• 公開（公告）日: 2009-02-25
• 發明（設計）人: 蘇曉俠
• 申請（專利權）人: 陜西新安醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/4439
• 分類號: A61K31/4439;A61K9/00;A61P1/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種含有左旋雷貝拉唑的藥物組合物，其特征在于，所述物組合物含有的活性成分為左旋雷貝拉唑或其藥劑學上可接受的鹽或其水合物重量含量為0.01～99％。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物為非胃腸道給藥制劑。

3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物為口服給藥制劑。

4.根據權利要求2所述的組合物，其特征在于，所述非胃腸道給藥制劑為注射用粉針。

5.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于，所述口服制劑是腸溶片劑或腸溶膠囊劑。

6.根據權利要求1～5所述的組合物，其特征在于，所述組合物制劑為每單位含有左雷貝拉唑或其藥劑學上可接受的鹽或其水合物5～200mg，優選5～100mg，更優選10～50mg。

7.根據權利要求4所述的組合物，其特征在于，所述的注射用粉針劑是通過溶媒結晶無菌粉末分裝或冷凍干燥法制備的。

8.根據權利要求4所述的組合物，其特征在于，所述的凍干粉針制備方法含有以下步驟:

a.配制藥液:將左旋雷貝拉唑拉加注射用水溶解，加入藥物可接受的載體混勻，加注射用水到規定量；

b.除熱原:在步驟a的藥液中加入注射用活性碳，攪拌20～40分鐘濾過；

c.除菌:將步驟b的濾液用除菌濾器進行除菌濾過；

d.灌裝:用管制抗生素瓶進行無菌灌裝；

e.凍干:在低溫真空下進行冷凍干燥。

9.權利要求書1所述的含有左旋雷貝拉唑拉的組合物在治療活動性十二指腸潰瘍、良性活動性胃潰瘍、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃—食管返流征(GERD)、幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍或侵蝕性/潰瘍性胃—食管返流征的維持期治療中的用途。