[發明專利]一種治療前列腺肥大的藥物組合物

有效

• 申請號: 200810106784.0
• 申請日: 2008-05-15
• 公開（公告）號: CN101579410A
• 公開（公告）日: 2009-11-18
• 發明（設計）人: 段震文;郭樹仁
• 申請（專利權）人: 北京北大維信生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/06;A61K9/10;A61K9/19;A61K9/22;A61K9/08;A61P13/08;A61K35/56
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 張 韜

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療前列腺肥大的藥物組 合物。

背景技術

近年前列腺肥大成為現代人的常見病，前列腺是男性生殖系統的重要 器官，它產生的前列腺液，也是精液的重要組成部分，而且它還有營養精子、 促使卵子受精的作用。前列腺肥大是逐漸發展形成的，經臨床驗證，男性55 歲以后均有不同程度的前列腺肥大。因此是男性不可忽視的常見病。引起 前列腺肥大的原因說法不一，典型癥狀是睪丸部不適、腰痛、尿頻、尿道口 灼熱刺痛并有分泌物。

發明內容

本發明目的在于提供一種治療前列腺肥大的藥物組合物。

本發明另一目的在于提供該藥物組合物的新用途。

本發明是通過如下技術方案實現的：

本發明藥物組合物的原料藥組成為：

紅曲提取物1-5重量份??赤芍提取物1-5重量份??鱉甲提取物3-8重量份

本發明藥物組合物的原料藥組成優選為：

紅曲提取物3重量份??赤芍提取物3重量份??鱉甲提取物5重量份

本發明藥物組合物的原料藥組成優選為：

紅曲提取物2重量份??赤芍提取物4重量份??鱉甲提取物4重量份

本發明藥物組合物的原料藥組成優選為：

紅曲提取物4重量份??赤芍提取物2重量份??鱉甲提取物7重量份。

本發明所述提取物由常規方法制成，包括但不限于水提物、醇提物或水 提醇沉過大孔樹脂柱提取物。

所述水提取法包括但不限于如下方法：

取本發明原料藥中任一藥材，水煎煮1-2次，分別加4-8倍量水，每 次煎煮1-2小時，合并水煎液，濃縮干燥，得該藥材水提取物。或者取本 發明原料藥中任一藥材，水煎煮1-2次，分別加4-8倍量水，煎煮1-2 小時，合并水煎液，濃縮至相對密度為1-1.1，離心，上清液過大孔樹脂 柱，水洗，棄水洗液，30-80％乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮干燥，得該藥材 水提取物。

所述水提醇沉法包括但不限于如下方法：

取本發明原料藥中任一藥材，水煎煮2-3次，分別加4-8倍量水，煎 煮1-2小時，合并水煎液，濃縮至相對密度為1-1.1，離心，上清液加入 4-8倍重量30-80％乙醇沉淀24小時，回收乙醇，濃縮干燥，得該藥材水 提醇沉提取物。

所述水提醇沉過大孔吸附柱法包括但不限于如下方法：

取本發明原料藥中任一藥材，水煎煮2-3次，分別加4-8倍量水，煎 煮1-2小時，合并水煎液，濃縮至相對密度為1-1.1，離心，上清液加入 4-8倍重量30-80％乙醇沉淀24小時，回收乙醇，濃縮至相對密度為1 -1.1，離心，上清液過大孔樹脂柱，30-80％乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮 干燥，得該藥材水提醇沉過大孔吸附柱提取物。

所述超零界萃取法包括但不限于如下方法：

取本發明原料藥中任一藥材，超臨界CO₂萃取，加10-40％本發明原料 藥中任一藥材量75-95％乙醇作夾帶劑，萃取壓力20-40Mpa、溫度30-60 ℃，得該藥材超臨界萃取物。或者取本發明原料藥中任一藥材，超臨界萃取 后，將藥粉取出，水煎煮1-2次，分別加6-8倍量水，煎煮0.5-1小時， 合并水煎液，濃縮，加75-95％乙醇使含醇量達60-80％，靜置12-24小 時，過濾，濾液濃縮干燥，得該藥材超臨界CO₂萃取水提醇沉提取物。

本發明藥物組合物加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床接受的劑型。 所述劑型為片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、 蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或 注射制劑。

本發明藥物組合物治療前列腺肥大效果顯著，且無副作用。

下面實驗和實施例用于進一步說明但不限于本發明。

本發明藥物組合物(均由水提取物組成)經臨床治療100例患者總有效 率達95％以上，前列腺肥大病例診斷標準及療效標準按衛生部標準確認，其 中76例顯效，19例有效，5例無效。