[發(fā)明專利]一種中藥腦血疏制劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810100200.9
• 申請(qǐng)日: 2008-05-28
• 公開（公告）號(hào): CN101279018A
• 公開（公告）日: 2008-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王洪飛;王冬梅;周萬(wàn)輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/888
• 分類號(hào): A61K36/888;A61K9/00;A61P9/10;A61K35/62
• 代理公司: 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所
• 代理人: 王為

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是一種治療中風(fēng)的中藥腦血疏制劑及其制備，該制劑由中藥黃芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黃、川芎等制成。

背景技術(shù)：

腦血管病是當(dāng)今世界危害人類健康的三大疾病之一，是中老年人的多發(fā)病，死亡率很高，在我國(guó)腦血管病占死因的第二位。國(guó)內(nèi)報(bào)道腦出血死亡率為38-43％，幸存者約有50％-70％患者留有嚴(yán)重的后遺癥，生活不能自理，不僅病人遭受極大痛苦，也給家庭和社會(huì)造成負(fù)擔(dān)。

根據(jù)我們十余年來(lái)運(yùn)用中醫(yī)藥治療中風(fēng)的臨床實(shí)踐和實(shí)驗(yàn)研究的探索，并根據(jù)該病的病因病機(jī)，研制一種治療中風(fēng)較為理想的有效中藥新藥腦血疏制劑。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明提供一種治療中風(fēng)的中藥制劑，該制劑由藥物活性物質(zhì)和藥物可接受的載體組成，其中所述藥物活性物質(zhì)是由以下重量配比的中藥原料制成的：

黃芪233g～932g???水蛭150g～600g???石菖蒲84g～334g

牛膝84g～334g????牡丹皮84g～334g??大黃33g～132g

川芎84g～334g

最優(yōu)選的組成為：

黃芪466g?????水蛭300g???????石菖蒲167g??牛膝167g

牡丹皮167g???大黃66g????????川芎167g

以上組成中，各味藥的重量是以生藥計(jì)算的，上述配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述劑指制成的成品藥物制劑，如膠囊劑1000劑指膠囊制劑1000粒，片劑1000劑指片劑1000片，對(duì)于顆粒劑是顆粒劑1000克，口服液是指口服液1000ml等。

以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過(guò)100％，藥效不變。

以上組成中的中藥原料，尤其是佐藥和使藥可以用適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。

本發(fā)明的中藥制劑，是通過(guò)將上述配方組成的中藥原料經(jīng)過(guò)提取或其他方式加工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時(shí)加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過(guò)分別提取中藥原料得到，也可以通過(guò)共同提取中藥原料得到，也可以通過(guò)其他方式得到，如：通過(guò)粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過(guò)篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì)，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。

優(yōu)選的口服液的制備方法如下：以上七味，取石菖蒲、牡丹皮提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；黃芪、牛膝、川芎、大黃加水煎煮2次(第一次加水6-10倍量，第二次加水4-8倍量)，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與蒸餾后水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度1.08-1.10(80-85℃)，加乙醇適量，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.20-1.25(70-80℃)；水蛭水煎煮兩次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.04-1.06(70-80℃)，與上述藥液合并，加水適量，調(diào)pH值，加熱至沸，靜置，濾過(guò)，濾液加石菖蒲等揮發(fā)油(先與相當(dāng)于揮發(fā)油一倍的吐溫-80混合)，混勻，加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。

本發(fā)明的藥物制劑，優(yōu)選的是單位劑量的藥物制劑形式，在制成藥物制劑時(shí)可以制成任何可藥用的劑型，這些劑型選自：片劑如：普通片劑，糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑；膠囊劑如：硬膠囊劑、軟膠囊劑；以及口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)婌F劑、滴劑、貼劑。

本發(fā)明的中藥制劑優(yōu)選的是口服制劑形式，最優(yōu)選的是口服液。