[發明專利]一種中藥腦血疏制劑

有效

• 申請號: 200810100200.9
• 申請日: 2008-05-28
• 公開（公告）號: CN101279018A
• 公開（公告）日: 2008-10-08
• 發明（設計）人: 王洪飛;王冬梅;周萬輝
• 申請（專利權）人: 山東沃華醫藥科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61K9/00;A61P9/10;A61K35/62
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所
• 代理人: 王為

1、一種治療中風的中藥制劑，該制劑由藥物活性物質和藥物可接受的載體組成，其中所述藥物活性物質是由以下重量配比的中藥原料制成的：

黃芪233g～932g????水蛭150g～600g???石菖蒲84g～334g

牛膝84g～334g?????牡丹皮84g～334g??大黃33g～132g

川芎84g～334g。

2、權利要求1的中藥制劑，其特征在于，其中所述藥物活性物質是由以下重量配比的中藥原料制成的：

黃芪466g?????????水蛭300g?????石菖蒲167g????牛膝167g

牡丹皮167g???????大黃66g??????川芎167g。

3.權利要求1-2的任何一項中藥制劑，選自：片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。

4.權利要求3的中藥制劑，是口服液。

5.權利要求1的中藥制劑在制備治療中風，血管性癡呆的藥物中的應用。

6、權利要求1的中藥制劑的制備方法，其特征在于，經過以下步驟：將配方組成的中藥原料經過選自粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提或層析的步驟得到藥物活性物質，以該物質為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學的常規技術制成。

7、權利要求6的制備方法，其特征在于，經過以下步驟：

以上七味，取石菖蒲、牡丹皮提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；黃芪、牛膝、川芎、大黃加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液與蒸餾后水溶液合并，濃縮至相對密度1.08-1.10，加乙醇適量，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度1.20-1.25；水蛭水煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.04-1.06，與上述藥液合并，加水適量，調pH值，加熱至沸，靜置，濾過，濾液加石菖蒲等揮發油，混勻，加水調整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。

8、權利要求1的中藥制劑的質量控制方法，其特征在于，包括以下步驟：含量檢測：高效液相色譜蒸發光散射檢測器法檢測，色譜條件，色譜柱，柱溫，30℃；流動相，乙腈∶水＝30-40∶70-60；流速：1ml/min，ELSD參數：漂移管溫度：45-150℃，氮氣流速：1-20L/min，對照品溶液的制備精密稱取黃芪甲甙對照品適量，加甲醇制成每ml含1mg的溶液，即得；供試品溶液的制備，精密量取本品5ml置分液漏斗中，用0.15mol/L氫氧化鈉液飽和的正丁醇提取4次，每次3ml，合并正丁醇液；用0.15mol/L氫氧化鈉液洗滌3次，每次10ml，棄去堿液，正丁醇液蒸干。殘渣加無水甲醇使溶解，定量轉移至2ml的量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，測定法：精密吸取對照品溶液10μl、20μl，供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得，本品含黃芪甲甙計算，不得少于0.8mg/10ml。

9、權利要求1的中藥制劑，其特征在于，

配方：

黃芪466g????水蛭300g??石菖蒲167g??牛膝167g

牡丹皮167g??大黃66g???川芎167g

制法：

以上七味，取石菖蒲、牡丹皮提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；黃芪、牛膝、川芎、大黃加水煎煮2次，第一次加水8倍量，第二次加水6倍量，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液與蒸餾后水溶液合并，濃縮至相對密度1.08-1.10，在80-85℃條件下，加乙醇1.8倍，攪勻，靜置24小時，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度1.20-1.25，在70-80℃條件下；水蛭每次加水6倍量，水煎煮兩次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.04-1.06，在70-80℃條件下，與上述藥液合并，加水適量，調pH值7.0-7.5，加熱至沸，靜置24小時，濾過，濾液加石菖蒲等揮發油(先與相當于揮發油一倍的吐溫-80混合)，混勻，加水調整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。

10、權利要求1的中藥制劑，其特征在于，

配方：

黃芪233g????水蛭150g?????石菖蒲84g

牛膝84g?????牡丹皮84g????大黃33g

川芎84g

制法：

以上七味，取石菖蒲、牡丹皮提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；黃芪、牛膝、川芎、大黃加水煎煮2次，第一次加水8倍量，第二次加水6倍量，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液與蒸餾后水溶液合并，濃縮至相對密度1.08-1.10，在80-85℃條件下，加乙醇1.8倍，攪勻，靜置24小時，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度1.20-1.25，在70-80℃條件下；水蛭每次加水6倍量，水煎煮兩次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.04-1.06，在70-80℃條件下，與上述藥液合并，加水適量，調pH值7.0-7.5，加熱至沸，靜置24小時，濾過，濾液加石菖蒲等揮發油(先與相當于揮發油一倍的吐溫-80混合)，混勻，加水調整總量至1000ml，攪勻，灌封，滅菌，即得。